Sidoöverenskommelser, trepartsöverläggning och återbäring
Sidoöverenskommelse: Ett civilrättsligt avtal mellan ett läkemedelsföretag och en region utifrån en så kallad trepartsöverläggning. En sidoöverenskommelse kan sedan utgöra beslutsunderlag för Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV.
Sidoöverenskommelser används i samband med att nya läkemedel ska inkluderas i läkemedelsförmånen. Ett annat användningsområde är för att stimulera konkurrensen mellan biologiska läkemedel, både före och efter patentutgång, så att priserna pressas. Det förekommer även motsvarande avtal för klinikläkemedel men de kallas inte sidoöverenskommelser och omfattas inte av TLV:s uppföljning.
Trepartsöverläggning: En dialog mellan regioner och läkemedelsföretag tillsammans med TLV i samband med ett ärende om subvention av läkemedel. En trepartsöverläggning kan resultera i en sidoöverenskommelse.
Återbäring: En ersättning till regionerna för en del av kostnaden för läkemedel, som betalas ut i efterhand av läkemedelsföretaget. Återbäringen baseras på vad som angetts i sidoöverenskommelsen. En fördelning sker mellan regionerna och staten – 60/40 procent – och görs genom det särskilda statsbidraget för läkemedelsförmånen.
Vilka läkemedel omfattas av sidoöverenskommelser? Sidoöverenskommelser finns för läkemedel som omfattas av läkemedelsförmånen. TLV beslutar om vilka läkemedel som ska ingå i läkemedelsförmånerna. De har också i uppdrag att redovisa kostnadsutvecklingen samt prognostisera och följa upp återbäringen för förmånsläkemedel.