Bakgrund 

Tillotts Pharma AG (Tillotts) medverkade i projektet ”Tillsammans för Mag-tarmfonden”, som drivs av medarbetare på Mag-tarmmottagningen i Borås. Inom ramen för projektet har medarbetarna tagit fram en cykeltröja, med Mag-tarmfondens logotyp samt logotyper för sponsrande företag, som är tänkt att användas vid deltagande i Vätternrundan.

IGN inledde ett initiativärende mot Tillotts och anförde följande. Medarbetare på Mag-tarmmottagningen i Borås driver ett projekt, Tillsammans för Mag-tarmfonden, där man tagit fram en unik cykeltröja tänkt att användas vid deltagande i Vätternrundan (se bifogad artikel i Gastrokuriren). På tröjorna återfinns Mag-tarmfondens logotyp samt logotyper för sponsrande företag. Deltagande cyklister kan köpa tröjan för 500 kr som anges gå oavkortat till Mag-tarmfonden. Projektet är inlagt i Lifs samarbetsdatabas för intresseorganisationer 2020-12-21: Tillsammans för Mag-tarmfonden 2021 (lif.se). Av beskrivningen framgår att: Tillotts Pharma stöder projektet med 5 000 kr (logga på tröja) samt inköp tröjor x 7 á 500 kr, 3500 kr (denna summa går oavkortat till Mag-tarmfonden). Totalt 8 500 kr.

Enligt artikeln i Gastrokuriren kostar en cykeltröja av god kvalitet minst 500 kr i handeln.
I LER artikel 11 (kapitel 2, avdelning 1) framgår att inga gåvor får tillhandahållas till hälso- och sjukvård och dess medarbetare. Det framgår även av grundregeln i artikel 2b (kapitel 2, avdelning 1), -en bestämmelse som gäller vid alla former av samverkan med hälso-och sjukvården-, att industrin inte får erbjuda och hälso-och sjukvården några förmåner. Enligt IGN kan det stöd som Tillotts gett projektet genom att sponsra inköpet av tröjorna och därmed reducera kostnaden för att ta fram dem, innebära en otillåten förmån till hälso- och sjukvårdpersonal som i och med inköp av tröjan kan stödja Mag-tarmfonden med 500 kr och få tröjan utan ytterligare kostnad.

IGN har efter förfrågan från Tillotts förtydligat att det som ifrågasätts är att Tillotts har betalat 5 000 kr till Mag-tarmfonden för att ta fram tröjorna i utbyte mot att deras företagsnamn tryckts på 50 tröjor och inte att Tillotts för eget bruk köpt sju tröjor.

IGN har efter det att Tillotts inkommit med svaromål hänskjutit hela ärendet till NBL med stöd av punkt 23 i arbetsordningen för IGN och NBL.

Tillotts har i svaromål till IGN anfört i huvudsak följande.

Närmare om projektet

Enligt avtalet om sponsring som ingåtts mellan Tillotts och Mag-tarmfonden skulle 50 tröjor köpas in och varje sponsor bidra med 100 kr per tröja. I utbyte mot erlagt stöd skulle Tillotts företagsnamn tryckas på de 50 tröjorna tillsammans med Mag-tarmfonden och övriga medsponsorers företagsnamn. Utöver Tillotts medverkade flera andra bolag i projektet. Varje sponsor bidrog med samma belopp och medlen gick oavkortat till Projektet. En tid in i Projektet beslutades att fler tröjor skulle erbjudas till försäljning, men tidigare överenskommet bidrag förändrades inte.

Utifrån den redovisning av budgeten som presenterats av Mag-tarmfonden köptes tröjorna in från Bioracer. Den totala inköpskostnaden för en tröja, inklusive tryck av företagsnamn, var 399 kr. Totalt tillverkades 116 tröjor för försäljning till en sammanlagd kostnad om 46 284 kr. Tillotts och övriga medsponsorer bidrog med 5 000 kr vardera, vilket sammanlagt uppgick till 40 000 kr. Det bidrag som Tillotts lämnade utgjorde alltså enbart en del av den totala kostnaden för tillverkning och försäljning av tröjorna.

Försäljningen av tröjor till inbjudna personer

Tillotts har inte medverkat till försäljningen av tröjor till inbjudna personer. De inbjudna personerna har varit hälso- och sjukvårdspersonal på gastro-enheter i Sverige men även anställda på Tillotts respektive medsponsorer. Försäljningen har administrerats av Mag-tarmfonden. Enligt uppgift från Mag-tarmfonden har försäljningen skett till de inbjudna personerna till en kostnad om 500 kr. Intäkterna (58 000 kr) från försäljningen har gått till Mag-tarmfonden på sätt som Tillotts inte har närmre information om. Tillotts har frågat projektsamordnaren om redovisning och inväntar en skriftlig, detaljerad summering av projektets utfall år 2021.

IGN:s initiativärende

Tillotts har stor respekt för läkemedelsindustrins etiska regelverk och bolaget gör sitt yttersta för att säkerställa att Tillotts lämnar information om läkemedel samt samverkar med hälso- och sjukvårdspersonal och patientorganisationer på ett sätt som är förenligt med regelverket.

Tillotts har förstått att IGN önskar utreda om Tillotts medverkan i Projektet kan anses utgöra en otillåten förmån till hälso- och sjukvårdspersonal som står i strid med kapitel 2, avdelning 1, artikel 11 och 2b i LER. I artikel 11 (kapitel 2, avdelning 1) i LER anges att gåvor inte får ”tillhandahållas, erbjudas eller utlovas till hälso- och sjukvård eller dess medarbetare” med undantag för informations- och utbildningsmaterial som är av lågt värde, av direkt yrkesmässig relevans för mottagaren och till direkt nytta för patientomhändertagande.

För att bestämmelsen ska få tillämplighet behöver det således vara fråga om en ”gåva” som Tillotts anses ha lämnat till hälso- och sjukvårdspersonal genom Mag-tarmfondens och övriga medsponsorers försorg. LER innehåller inte någon definition av vad som utgör en gåva. En gåva utgör ett benefikt avtal och för att det ska vara fråga om en gåva krävs för det första en förmögenhetsöverföring från givaren till gåvotagaren, dvs. gåvotagaren berikas på givarens bekostnad. För det andra krävs att förmögenhetsöverföringen görs frivilligt av givaren. För det tredje krävs en benefik gåvoavsikt hos givaren. Inget av detta är tillämpligt i aktuellt fall.

I detta fall har Tillotts bidrag till tillverkningen av de aktuella cykeltröjorna uppgått till 5 000 kr och tillfallit Mag-tarmfonden. Det utgör ca 11 procent av den totala kostnaden för tillverkningen av tröjorna. Den ersättning som Tillotts utgett har gått till Mag-tarmfondens kostnader i Projektet.

För att få tillgång till en cykeltröja har hälso- och sjukvårdspersonalen enbart varit i kontakt med Mag-tarmfonden och har fått betala 500 kr per tröja. Tillverknings- respektive övriga kostnader för tröjan uppgår till 399 kr. Det pris som individen alltså fått betala har varit högre än tillverkningskostnaden.

IGN har framfört att ”det stöd som Tillotts gett projektet genom att sponsra inköpet av tröjorna och därmed reducera kostnaden för att ta fram dem, kan innebära en otillåten förmån till hälso- och sjukvårdpersonal som i och med inköp av tröjan kan stödja Mag-tarmfonden med 500 kr och få tröjan utan ytterligare kostnad”.

Enligt Tillotts uppfattning har individerna betalat ett pris som överstiger värdet av tröjan och differensen mellan tröjans värde och betalt pris är det som går till Mag-tarmfonden från individerna. Tillotts har vidare ingått ett sponsringsavtal med Mag-tarmfonden rörande möjligheten att få företagsnamnet tryckt på cykeltröjan mot en kostnad om 5 000 kr. Tillotts bidrag till den totala kostnaden för cykeltröjorna uppgår till 10,8 procent. Tillotts har inte uppfattat att IGN ifrågasätter att sponsringen i sig strider mot LER.

Tillotts har inte varit involverat i försäljningen av tröjor och har heller inte haft någon kontakt med de individer som köpt tröjor. Det finns inget benefikt avtal mellan Tillotts och den hälso- och sjukvårdspersonal som köpt cykeltröjor. Det totala bidraget som samtliga sponsorer lämnat till Mag-tarmfonden uppgår inte ens till den totala kostnaden för cykeltröjorna utan Projektet har inneburit en kostnad för Mag-tarmfonden. Den totala intäkten till Mag-tarmfonden uppgick alltså enbart till 51 716 kr, vilket alltså är lägre än den samlade ersättningen från försäljningen av cykeltröjorna.

Tillotts har inte hittat något exempel som motsvarar ovanstående anmärkning i IGN:s och NBL:s tidigare avgöranden. Av detta skäl bör, om IGN vidhåller sin inställning, Tillotts inte påföras någon avgift. I ljuset av det ovanstående kan Tillotts inte dela IGN:s bedömning att Tillotts avtal med Mag-tarmfonden rörande ett bidrag till Projektet kan konstrueras till att anses utgöra en olovlig gåva till hälso- och sjukvårdspersonal i strid med kapitel 2, avdelning 1, artikel 11 och 2b i LER.

Tillotts har i ett kompletterande yttrande till NBL anfört i huvudsak följande. Tillotts menar att bolaget inte agerat i strid med LER. De exempel som förekommer i avgöranden från IGN och NBL rörande gåva är bland annat en kamera som ett läkemedelsföretag erbjöd som vinst i en fotografitävling som riktade sig till sjukvårdare och veterinärer (NBL 909/11)1.

NBL uttalade att: ”Till att börja med kan konstateras att även om ett visst vederlag utgår för en prestation, kan vederlaget vara att betrakta som en gåva. I vissa sammanhang inom civilrätten, exekutionsrätten och skatterätten har det ansetts naturligt att låta en gåva som föranleds av någon typ av motprestation från gåvotagaren omfattas av samma regler som en ren gåva, under förutsättning att den som helhet har gåvokaraktär. Vid bedömningen av rättshandlingens karaktär är samtliga omständigheter av betydelse, inte minst vederlagets storlek och art samt vad som kan utrönas angående gåvoavsikt. Är det ett påtagligt missförhållande mellan prestationernas värde, skapar detta en presumtion för att en gåva har varit avsedd med transaktionen och att denna också ska bedömas som en gåva.”

Till skillnad från den aktuella situationen har Tillotts inte stått som avsändare för Projektet eller på något sätt varit i direktkontakt med köparna av sporttröjan. Som NBL konstaterar måste vid bedömningen av om Tillotts medverkan i Projektet kan anses utgöra en olovlig gåva till hälso- och sjukvårdspersonal samtliga omständigheter av betydelse beaktas. I detta fall är de väsentliga omständigheterna följande:

• Tillotts har enbart bidragit till tillverkningen av tröjan och i utbyte till detta bidrag fått företagsnamnet tryckt på sporttröjan (vilket omfattas av sponsringsavtalet).

• Tillotts har varit en av flera medsponsorer för tillverkningen av tröjan och Tillotts ekonomiska bidrag är mycket litet relativt den totala tillverkningskostnaden.

• Tillotts har inte haft någon kontakt med de personer som köpt sporttröjan.

• Tillotts har inte tillhandahållit, erbjudit eller utlovat att köparna till sporttröjan skulle få den ”utan ytterligare kostnad” vid ett köp av tröjan.

• Det har stått var och en fritt att köpa sporttröjan och köparna till tröjan har inte enbart varit hälso- och sjukvårdspersonal.

• Tillverkningskostnaden för sporttröjan uppgick till 399 kr och den såldes till det högre priset 500 kr. Vilket får anses vara ett rimligt marknadsvärde för en cykeltröja av motsvarande kvalitet.

• Tillotts har inte haft för avsikt att lämna hälso- och sjukvårdspersonal en gåva.

Sammantaget kan Tillotts inte se att Tillotts medverkan i Projektet, ens indirekt, skulle kunna anses utgöra en gåva. Med beaktande av de åtgärder som Tillotts vidtagit och Tillotts begränsade bidrag till Projektet kan rättshandlingen inte anses utgöra ett uttryck för en verklig gåvoavsikt. Det är alltså inte fråga om en gåva.

Det går enligt Tillotts inte av LER att utläsa att ett läkemedelsföretag inte bör ha rätt att med andra medverka i ett projekt med en patientorganisation som leder till att patientorganisationen kan öka allmänhetens kännedom om samt insamlingen till organisationen. De exempel som diskuterats i fråga om gåva har bara rört de situationer där läkemedelsföretaget har tillhandahållit eller erbjudit hälso- och sjukvårdspersonal en förmån eller gåva. Det är därför oklart om ett läkemedelsföretags ansvar sträcker sig längre en den organisation som läkemedelsföretaget ingår avtal med kring ett Projekt och kan åläggas ansvar för en gåva utan att ha tillhandahållit, erbjudit eller utlovat gåvan till mottagaren. Av detta skäl menar Tillotts att NBL med tillämpning av § 42.2 i Stadgar och arbetsordning för IGN och NBL ska avstå från att fastställa en avgift eftersom särskilda skäl föreligger.

IGN har i en kompletterande inlaga till NBL utvecklat sin ståndpunkt och anfört i huvudsak följande. Av artikeln i Gastrokirurgen framgår att köpet av tröjan sker utan merkostnad för hälso- och sjukvårdspersonalen genom att hela beloppet går till fonden. Denna summa täcker inte de kostnader som finns för att producera tröjan. Transaktionen innebär i praktiken att hälso- och sjukvårdspersonal kan donera 500 kr till fonden och få tröjan gratis. Detta är enligt IGN en otillåten förmån, vilket stödjs ytterligare av dokumentet ”Sammanställning resultat 2021” som IGN tidigare tillfört ärendet.

Tillotts har yttrat sig över innehållet i IGN:s kompletterande yttrande och anfört i huvudsak följande. Tillotts vidhåller sin tidigare inställning med följande tillägg. Tillotts har inte varit delaktig i att ta fram artikeln i Gastrokirurgen eller haft möjlighet att påverka innehållet i den. Det är därför felaktigt att tillmäta artikeln betydelse som bevisning för hur avtalsförhållandet mellan Tillotts och Mag-tarmfonden sett ut. Vidare är det inte fråga om en gåva till hälso- och sjukvårdspersonal utan om tillåten sponsring. Även om Tillotts skulle godta IGN:s resonemang så får i Tillotts agerande bedömas enskilt i ett sådant fall - genom ett bidrag om 5 000 kr har Tillotts betalat kostnaden för tryck av Tillotts företagslogga på 116 tröjor. Detta utslaget på det totala antalet tröjor ger ett värde om 43 kr per tröja eller 8,6 % av det pris som hälso- och sjukvårdspersonalen fick betala. Storleken på beloppet tillsammans med att det är en marknadsmässig ersättning för att trycka namnet på tröjan talar emot att denna transaktion skulle kunna uppfattas som en gåva ens om en gåvoavsikt hade kunnat påvisas. Avslutningsvis framhåller Tillotts att IGN:s resonemang går emot kapitel 3, avdelning 1, artikel 6 och kapitel 2, avdelning 1, artikel 5c i LER.

Tillotts har gett in sponsringsavtalet mellan Tillotts Pharma AB och Insamlingsstiftelsen Magtarmfonden. Avtalet gäller sponsring av initiativet ”Tillsammans för Mag-tarmfonden”, som i avtalet benämns ”Aktiviteten”.

NBL:s bedömning

Enligt kapitel 2, avdelning 1, artikel 11 i Läkemedelsbranschens etiska regelverk (LER) får inga gåvor tillhandahållas, erbjudas eller utlovas till hälso- och sjukvård eller dess medarbetare med vissa undantag. Vidare framgår av grundregeln i kapitel 2, avdelning 1, artikel 2b bland annat att industrin inte får erbjuda medarbetare inom hälso- och sjukvården förmåner. Frågan i ärendet är om de 5 000 kr som Tillotts har betalat till Mag-tarmfonden för att få sin företagslogga på cykeltröjorna är att se som en gåva till hälso- och sjukvårdspersonal enligt nämnda bestämmelser i LER.

IGN har däremot inte anmärkt mot formen av sponsring och/eller avtalet mellan Tillotts och Mag-tarmfonden och det ska därför inte prövas av NBL i ärendet.

Av sponsringsavtalet framgår att Tillotts ska betala 5 000 kr till Mag-tarmfonden i utbyte mot att få sin företagslogga tryckt på 50 cykeltröjor. Betalningen om 5 000 kr får mottagaren endast använda för att täcka faktiska, dokumenterade, skäliga och direkta kostnader som är nödvändiga för att genomföra Aktiviteten, t.ex. för att bekosta lokal, föredragshållare, utbildningsmaterial, måttfulla måltider och liknande.

NBL konstaterar att det inte finns något avtalsförhållande mellan Tillotts och de medarbetare inom hälso- och sjukvård som fick köpa cykeltröjorna. Försäljningen av tröjorna till personalen har inte administrerats av Tillotts utan personalen har varit i direkt kontakt med Mag-tarmfonden för att få köpa tröjorna för 500 kr styck, dvs. 100 kr mer än tillverkningskostnaden. Det framstår som alltför långsökt att uppfatta arrangemanget så att Tillotts skulle ha gjort det möjligt för personalen att genom inköp av en tröja stödja Mag-tarmfonden med 500 kr och få tröjan utan extra kostnad. Det har inte heller framkommit att det hälso- och sjukvårdpersonalen betalat för sina tröjor på något sätt är kopplat till de 5 000 kr som Tillotts betalat till Mag-tarmfonden för att sponsra ”Aktiviteten”. Tillotts medverkan till projektet ”Tillsammans för Mag-tarmfonden” genom en betalning på 5 000 kr till Mag-tarmfonden kan därför inte ses som en gåva till hälso- och sjukvårdspersonalen, vare sig direkt eller indirekt.

Sammantaget bedömer NBL att IGN inte har visat fog för sin anmärkning mot Tillotts marknadsföringsåtgärd i form av stöd till projektet ”Tillsammans för Mag-tarmfonden”.

Avgift

Tillotts frias från anmärkningarna i IGN:s anmälan. Någon NBL-avgift ska inte utgå.

Slutsats

NBL finner att Tillotts inte har handlat i strid mot god sed på läkemedelsinformationens område på de grunder som anförts i IGN:s anmälan.

Tillotts ska därför inte betala någon NBL-avgift.

_______________________

Detta yttrande har avgivits av ordföranden Severin Blomstrand, de företagsanknutna ledamöterna Birgitta Strinnholm, Susanna Oskarsson, Rikard Pellas, Tinni Lien och Catherina Koninska, de medicinskt sakkunniga Synnöve Lindemalm och Ove Andersson samt företrädare för allmänintresset Inge Eriksson, Ingrid Burman och Mårten Lindström.

I ärendets behandling har också medverkat vice ordföranden Ingemar Persson och suppleanten Bernt Åslund.

På bedömningsnämndens vägnar

 

Severin Blomstrand                                                                                    

Seyran Yildiz