Bakgrund
Sandoz A/S (Sandoz) marknadsför Hyrimoz injektionsvätska och IGN har uppmärksammat en bannerannons för detta läkemedel på Svensk Gastroenterologisk Förenings webbplats, https://svenskgastroenterologi.se/ (se bilaga 1 och 2).
Hyrimoz (adalimumab) är ett selektivt immunsuppressivt medel med ett flertal terapeutiska indikationer med vissa begränsningar, som reumatoid artrit, juvenil idiopatisk artrit, axial spondylartrit, psoriasisartrit, psoriasis, pediatriska patienter med plackpsoriasis, hidradenitis suppurativa (HS), Crohns sjukdom, pediatriska patienter med Crohns sjukdom, ulcerös kolit, uveit samt pediatriska patienter med uveit
Excerpt: Aktualiserad artikel i ärendet: artikel 19 (kapitel 1, avdelning 1) Läkemedelsbranschens etiska regelverk (LER).
Anmärkning
IGN har 2021-10-26 uppmärksammat en bannerannons för Hyrimoz injektionsvätska på Svensk Gastroenterologisk Förenings webbplats, https://svenskgastroenterologi.se/.
I annonsen visas minimitexten under så kort tid och med så liten textstorlek att den blir mycket svår att läsa. IGN har noterat att annonsen är klickbar och att klick leder vidare till https://www.sandozpro.se, dock finns ingen uttrycklig uppmaning i bannern att klicka sig vidare för att få mer information.
Enligt artikel 19 LER (kapitel 1, avdelning 1) ska minimitexten vara lätt läsbar och annonsen synes därför inte uppfylla kraven i artikel 19.
Svaromål
I sitt svaromål från den 8 november 2021 skriver Sandoz följande:
”Sandoz A/S (”Sandoz”) erhöll den 28 oktober 2021 en anmärkning från IGN, ärende IGN366. IGN har uppmärksammat en bannerannons för Hyrimoz på Gastroenterologisk Förenings webbplats, https://svenskgastroenterologi.se/. IGN anser att minimiinformationstexten visas under så kort tid att den blir mycket svår att läsa. IGN har också noterat att annonsen är klickbar och att klick leder vidare till https://www.sandozpro.se, dock finns ingen uttrycklig uppmaning i bannern att klicka sig vidare för att få mer information. IGN anser att bannern strider mot artikel 19 LER (kapitel 1, avdelning 1) ska minimitexten vara lätt läsbar.
Sandoz önskar härmed förtydliga och ge relevant bakgrundsinformation om bannern som vi fått anmärkning på. Vi är väl införstådda med artikel 19 LER (kapitel 1, avdelning 1) och har vid flertalet tillfällen haft utbildning med LIF på ämnet. Dock finner vi fortfarande att regelverket gällande banner och minimitext är svårtolkat och upplever att vi i ärendet har handlat i god tro att både tidsaspekten såväl som synligheten för minitexten har uppfyllts, och vi har även proaktivt vidtagit åtgärder under annonseringsperioden för att förbättra båda aspekterna efter en generell uppmaning från LIF. Detta beskrivs i steg 1 och 2 nedan.
Steg 1: 1 september till 13 oktober 2021
Den initiala digitala bannern från Sandoz låg synlig i knappt två månader (september och mitten av oktober 2021) på Gastroenterologisk Förenings webbplats, https://svenskgastroenterologi.se/. Bannern hade specifikationer: 180x200 px, (rutor: 2 budskapsrutor+5 spc-rutor) 2 sek/ruta, font 5,7 pt. Denna banner producerades i god tro att den uppfyllde regelverkets krav.
Steg 2: 13 oktober till 31 oktober 2021
Den 13 oktober sänder såväl LIF samt Mediahuset i Göteborg (ansvarigt bolag för annonsering på svenskgastroeneterologi.se) ut mail om digitalt material och uppmärksammar samtliga läkemedelsbolag på ”Minimi-information i banners/digitala annonser för Rx (LER Kapitel 1, Artikel 19)” och de åtgärder som LIF ämnar ta gällande detta dvs tillsätta en arbetsgrupp som förtydligar reglerna. Efter denna generella uppmaning valde Sandoz att mycket skyndsamt uppdatera bannern med ökad tid för ruta och även öka textstorleken på minimitexten. Den nya bannern har specifikationen: ”240x240 px, 2 budskapsrutor med 4 sek/ruta + 5 spc rutor 6 sek/ruta, font 7 pt”. Den nya bannern färdigställdes i slutet av oktober och publicerades då på https://svenskgastroenterologi.se den 29 oktober (Mail från annonsören bifogas som bilaga). Vi vill understryka att korrigeringen initierades proaktivt från Sandoz efter LIFs kommunikation den 13 oktober och implementerades utan vetskap om IGNs initiativärende IGN366. Med anledning av att Sandoz agerat i enlighet med uppmaningen från LIF och visat detta genom att proaktivt korrigera aktuell bannerannons önskar vi att IGN avskriver ärendet.
Gällande avsaknaden av en uppmaning i bannern att klicka sig vidare för mer information så är det oklart för oss hur vi ska tolka denna anmärkning från IGN. Eftersom själva annonsen innehåller minimitexten behövs ingen uppmaning att klicka sig vidare till mer information om minimitext/FASS-text/SPC (detta är även beskrivet i LIFs email daterat 13 oktober). Vi finner ingen regel beskriven i artikel 19 LER (kapitel 1, avdelning 1) gällande klickbara banners och att man behöver texten ”klicka vidare” om den är klickbar och redan innehåller minimitext. IGN får gärna förtydliga anmärkningen kring detta med hänvisning till LER.
Sammantaget anser Sandoz att regelverket är otydligt gällande banners och vi välkomnar att LIF nu ”beslutat att tillsätta en arbetsgrupp inom Expertnätverket Compliance, för att försöka hitta en lösning på detta problemområde.” (se mail från LIF 13 oktober). Sandoz har handlat i god tro att vi följer regelverket och har också efter en generell uppmaning och förtydligande från LIF den 13 oktober proaktivt och mycket skyndsamt uppdaterat vår banner på nämnda webplats den 29 oktober. Vidare har vi inte uppfattat att reglerna kring klickbara banners omfattar en text ”klicka vidare” när minimitexten redan finns på bannern (även denna otydlighet är beskriven i LIFs mail daterat 13 oktober). Vi finner ingen sådan regel beskriven i artikel 19 LER (kapitel 1, avdelning 1). Sandoz emotser, baserat på ovanstående, ett beslut från IGN i detta ärende med en förväntan utan påföljd.”.
IGNs bedömning och beslut
I svaromålet framförs att en ny banner färdigställdes i slutet av oktober och publicerades på https://svenskgastroenterologi.se den 29 oktober 2021. IGN uppmärksammade den i ärendet aktuella bannerannonsen för Hyrimoz på Svensk Gastroenterologisk Förenings webbplats den 26 oktober 2021. I detta ärende är det versionen publicerad den 26 oktober 2021 som ska bedömas.
IGN tolkar svaromålet som att Sandoz inte accepterar anmärkningen. Sandoz framför som skäl för detta bland annat att regelverket gällande banner och minimitext är svårtolkat, att de upplever att de har handlat i god tro att både tidsaspekten såväl som synligheten för minimitexten har uppfyllts och att de proaktivt vidtagit åtgärder under annonseringsperioden för att förbättra båda aspekterna efter en generell uppmaning från LIF.
Sandoz instämmer inte i anmärkningen att frånvaron av en tydlig uppmaning att klicka sig vidare för mer information skulle vara ett avsteg från artikel 19 LER när minimiinformationen är inkluderad. IGN vill här framföra att kraven i artikel 19 LER för en bannerannons enligt IGN:s uppfattning kan uppfyllas antingen genom att inkludera minimiinformationen på bannern, eller genom att inkludera en tydlig uppmaning att klicka sig vidare för att ta del av minimiinformation.
Sandoz har i detta fall valt att ha med minimiinformationen på bannern. Dock visas minimitexten under så kort tid och med så liten textstorlek att den inte är möjlig att läsa.
Man har även valt att utforma annonsen så att ett klick leder vidare till https://www.sandozpro.se, men lämnar ingen tydlig uppmaning att klicka sig vidare.
Om minimiinformationen på bannern haft större textstorlek och visats under tillräckligt lång tid så att texten blivit lätt läsbar, alternativt om bannern innehållit en tydlig uppmaning att klicka sig vidare för att ta del av minimiinformation så hade bannern enligt IGN uppfyllt kraven i LER. Dock har man för denna bannerannons inte valt något av dessa sätt att uppfylla kraven.
IGN bedömer således, med hänvisning till ovan sagda, annonsen vara i strid med artikel 19 LER (kapitel 1, avdelning 1).
Avsteget bedöms vara en överträdelse av normalgraden och därför bestäms avgiften till 110 000 kr. Fakturering sker från LIF Service AB.
Sandoz uppmanas att framdeles vid utformningen av sin läkemedelsinformation beakta vad IGN här har anfört.
Detta yttrande har avgivits av ordförande Jonas Duborn, ledamöterna Anders Öhlén och Björn Isaksson. I ärendets beredning har också medverkat suppleanterna Margareta Olsson Birgersson och Göran Wennersten.
Yttrandet är enhälligt.
På informationsgranskningsnämndens vägnar
Jonas Duborn
Björn Isaksson
Bilagor:
Bilaga 1 MP4-fil Hyrimoz 20211026
Bilaga 2 Skärmavbild Hyrimoz 20211026