Bakgrund

Swedish Orphan Biovitrum AB (SOBI) marknadsför Kineret injektionsvätska, lösning i förfylld spruta och IGN har uppmärksammat en bannerannons för detta läkemedel på Svenska Infektionsläkarföreningens webbplats, https://infektion.net/ (se bilaga 1 och 2).

Kineret injektionsvätska, lösning i förfylld spruta har följande indikationer:

 

Reumatoid artrit (RA)

Kineret är avsett att användas i kombination med metotrexat för behandling av symtom hos vuxna med RA som svarar otillräckligt på behandling med enbart metotrexat.

 

Periodiska febersyndrom

Kineret är avsett för behandling av följande autoinflammatoriska periodiska febersyndrom hos vuxna, ungdomar, barn och spädbarn som är 8 månader och äldre med en kroppsvikt på 10 kg eller mer:

 

Kryopyrinassocierade periodiska syndrom (CAPS)

Kineret är avsett för behandling av CAPS, inklusive:

• systemisk multiinflammatorisk sjukdom med neonatal debut (NOMID)/kroniskt infantilt neurologiskt hud- och ledsyndrom (CINCA)
• Muckle-Wells syndrom (MWS)
• familjärt autoinflammatoriskt köldsyndrom (FCAS).

 

Familjär medelhavsfeber (FMF)

Kineret är avsett för behandling av familjär medelhavsfeber (FMF). Kineret ska om lämpligt ges i kombination med kolkicin.

 

Stills sjukdom

Kineret är avsett för vuxna, ungdomar, barn och spädbarn som är 8 månader och äldre med en kroppsvikt på 10 kg eller mer, för behandling av Stills sjukdom, inklusive systemisk juvenil idiopatisk artrit (SJIA) och vuxendebuterande Stills sjukdom (AOSD), med aktiva systemiska manifestationer motsvarande måttlig till hög sjukdomsaktivitet eller för patienter med fortsatt sjukdomsaktivitet efter behandling med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) eller glukokortikoider

 

Excerpt: Aktualiserad artikel i ärendet: artikel 19 (kapitel 1, avdelning 1) Läkemedelsbranschens etiska regelverk (LER).

Anmärkning

IGN har 2021-09-22 uppmärksammat en bannerannons för Kineret injektionsvätska, lösning i förfylld spruta på Svenska Infektionsläkarföreningens webbplats, https://infektion.net/.

I annonsen visas minimitexten under så kort tid och med så liten textstorlek att den blir mycket svår att läsa.

IGN har noterat att annonsen är klickbar och att klick leder vidare till www.fass.se. I slutet av minimiinformationen finns följande upplysning: ”För fullständig information vid förskrivning samt för priser se www.fass.se.”, dock finns ingen uttrycklig uppmaning i bannern att klicka sig vidare för att få mer information.

Enligt artikel 19 LER (kapitel 1, avdelning 1) ska minimitexten vara lätt läsbar och annonsen synes därför inte uppfylla kraven i artikel 19.

Svaromål

I sitt svaromål från den 7 oktober 2021 skriver SOBI bland annat följande:

”Sobi beklagar att vi har haft en bannerannons för Kineret där minimitexten visats under så kort tid att den har varit svår att läsa. Bannern plockades ner samma dag som vi mottog ärendet från er och vi kommer justera den för att möta krav enligt artikel 19 LER (kapitel 1, avdelning 1) innan den återpubliceras. Vi tackar för att IGN uppmärksammat oss på händelsen och vi vill här redogöra för händelsen och den åtgärdsplan vi upprättat för att detta inte skall hända igen. Sobi delar helt IGN:s uppfattning om att minimitexten liksom övrig text skall vara lätt läsbar för att inte vara i strid med artikel 19 (kapitel 1, avdelning 1). Sobi har ett noggrant system för att kontrollera att vi uppfyller alla krav i våra material, men trots det tvingas vi konstatera att hastigheten av bannern är över det normala vilket gör att den är i strid med artikel 19. Sobi kommer nu att införa förbättrade kvalitetskontroller för att säkerställa att hastigheten och övergripande läsbarhet kontrolleras ytterligare i våra granskningsprocesser innan material används. Vi ber IGN att beakta att det har varit möjligt för mottagare av banner att klicka sig vidare till FASS samt att vi vidtagit åtgärder för att undvika samma misstag igen. Vi har för denna och framtida banners vidtagit följande åtgärder för att öka läsbarheten och tydligheten så att våra banners lever upp till kraven i LER:

- Visningstiden för varje bild är förlängd till 14 sekunder,

- Text ”För mer information klicka här” är tillagd.

- Fontstorleken är 10 vilket är större än enligt gängse standard (7,5) men Sobi har valt att öka fontstorleken för att ytterligare förbättra tydligheten (till 11).

- Vi byter från 180x200 pixlar till 240x240 pixlar”.

 

IGNs bedömning och beslut

SOBI accepterar anmärkningen samt har vidtagit korrigerande åtgärder.

Enligt artikel 19 ska produktresumé som återges i läkemedelsinformation vara lätt läsbar.

SOBI har i detta fall valt att ha med minimiinformationen på bannern. Dock visas minimitexten med så liten textstorlek och under så kort tid att den inte är möjlig att läsa. Man har även valt att utforma annonsen så att ett klick leder till produktens sida på Fass.se, men lämnar ingen tydlig uppmaning att klicka sig vidare.

Om minimiinformationen på bannern haft större textstorlek och visats under tillräckligt lång tid så att texten blivit lätt läsbar, alternativt om bannern innehållit en tydlig uppmaning att klicka sig vidare för att ta del av minimiinformation så hade bannern enligt IGN uppfyllt kraven i LER. Dock har man för denna bannerannons inte valt något av dessa sätt att uppfylla kraven.

IGN bedömer således, med hänvisning till ovan sagda, annonsen vara i strid med artikel 19 LER (kapitel 1, avdelning 1).

Avsteget bedöms vara en överträdelse av normalgraden och därför bestäms avgiften till 110 000 kr. Fakturering sker från LIF Service AB.

SOBI uppmanas att framdeles vid utformningen av sin läkemedelsinformation beakta vad IGN här har anfört.

Detta yttrande har avgivits av ordförande Jonas Duborn, ledamöterna Anders Öhlén och Björn Isaksson. I ärendets beredning har också medverkat suppleanterna Margareta Olsson Birgersson och Göran Wennersten.

 

Yttrandet är enhälligt.

 

På informationsgranskningsnämndens vägnar

 

Jonas Duborn

Björn Isaksson
 

Bilagor:

Bilaga 1 MP4-fil Kineret Infektion.net 20210922

Bilaga 2 Skärmavbild Kineret Infektion.net 20210922