Bakgrund
Advanz Pharma (Advanz) marknadsför Xydalba, ett antibakteriellt läkemedel för systemiskt bruk och IGN har uppmärksammat en bannerannons för detta läkemedel på infektion.net.

Xydalba är avsett för behandling av akuta bakteriella hud- och mjukdelsinfektioner (ABSSSI) hos vuxna.
 

ATC kod: J01XA04

 

Excerpt: Aktualiserad artikel i ärendet: artikel 19 (kapitel 1, avdelning 1), Läkemedelsbranschens Etiska Regelverk (LER).
 

Anmärkning

IGN har 2021-09-22 uppmärksammat en bannerannons för Xydalba på webbplatsen www.infektion.net (film och skärmavbild bifogas). Texten på minimiinformationen är liten och visas under så kort tid att den blir mycket svår att läsa. IGN har noterat att annonsen är klickbar och att klick leder vidare till Xydalbas sida på fass.se. I slutet av minimiinformationen finns följande upplysning: ”För fullständig information hänvisas till FASS.se.”, dock finns ingen uttrycklig uppmaning i bannern att klicka sig vidare för att få mer information.

Enligt artikel 19 LER (kapitel 1, avdelning 1) ska minimitexten liksom övrig text vara lätt läsbar och annonsen synes därför inte uppfylla kraven i artikel 19.

Svaromål

I sitt svaromål skriver Advanz:

”Thank you for your e-mail dated 23 September 2021 regarding a banner advert for Xydalba® on the website www.infektion.net. We understand the key concerns raised are the legibility of the minimum information and that it is not explicit that the reader can click through to FASS.se for full summary of product characteristics. We acknowledge that improvements can be made to ensure the prescribing information can be more easily read and are initiating changes to allow the reader more time to read the abbreviated prescribing information and revising the advert to provide direction to the reader to click through where reference to FASS.se is currently made at the end of prescribing information. We are planning to implement those changes and update the advert by 01Nov2021. Thank you for bringing this to our attention, and please do not hesitate to contact us further should you have any questions or points of clarification.”

 

IGNs bedömning och beslut

Advanz accepterar i sitt svaromål anmärkningen och avser att vidta korrigerande åtgärder.

Enligt artikel 19 ska produktresumé som återges i läkemedelsinformation liksom övrig text i informationen vara lätt läsbar. Under Frågor och svar på LIFs hemsida står följande som svar på frågan om man måste ha minimiinformation på en banner:

Om man från en banner kan klicka sig in direkt till en webbsida som ger information motsvarande minimiinformationen så måste minimiinformationen inte finnas med i själva bannern. Då kan bannern och webbsidan tillsammans ses som en reklamenhet. Det bör dock finnas en tydlig uppmaning att man ska klicka sig vidare för att få mer information om läkemedlet, och läkemedelsföretagets namn ska framgå. Det måste också tydligt framgå att det rör sig om information om ett läkemedel. 

Advanz har i detta fall valt ha med minimiinformationen på bannern. Dock är texten liten och visas under mycket kort tid vilket gör informationen svår att uppfatta. Man har även valt att utforma annonsen så att ett klick leder till produktens sida på Fass.se, men lämnar ingen tydlig uppmaning att klicka sig vidare. Om minimiinformationen på bannern visats under tillräckligt lång tid så att texten blivit lätt läsbar, alternativt om bannern innehållit en tydlig uppmaning att klicka sig vidare för att ta del av minimiinformation så hade bannern enligt IGN uppfyllt kraven i LER. Dock har man för denna bannerannons inte valt något av dessa sätt att uppfylla kraven.

IGN bedömer således, med hänvisning till ovan sagda, annonsen vara i strid med artikel 19 LER (kapitel 1, avdelning 1).

Förseelsen bedöms vara en överträdelse av normal grad, vilket enligt praxis leder till en IGN-avgift på 110 000 kr. De regler om avgifter som tillämpas inom läkemedelsbranschens egenåtgärdssystem är bindande endast för företag som är medlemmar i Läkemedelsindustriföreningen (LIF), Innovativa Mindre Läkemedelsföretag (IML), ASCRO eller Föreningen för generiska läkemedel (FGL). Eftersom Advanz inte är medlem i någon av dessa organisationer saknas förutsättningar att debitera IGN-avgift.

 

Advanz uppmanas att framdeles vid utformningen av sin läkemedelsinformation beakta vad IGN här har anfört.

Detta yttrande har avgivits av ordförande Jonas Duborn, ledamöterna Anders Öhlén och Björn Isaksson. I ärendets beredning har också medverkat suppleanterna Margareta Olsson Birgersson och Göran Wennersten.

 

Yttrandet är enhälligt.

 

På informationsgranskningsnämndens vägnar

 

Jonas Duborn

Anders Öhlén

 

Bilagor: Film bannerannons (mp4), skärmavbild websida.