Bakgrund

IPSEN AB marknadsför Cabometyx filmdragerade tabletter och IGN har uppmärksammat en bannerannons för detta läkemedel på Svensk Onkologisk Förenings webbplats, https://onkologi.org/ (se bilaga 1 och 2).
 

Cabometyx filmdragerade tabletter har följande indikationer:

Njurcellscancer (renal cell carcinoma, RCC)

CABOMETYX är indicerat som monoterapi vid avancerad njurcellscancer:

• som första linjens behandling av vuxna med intermediär eller dålig prognos
• hos vuxna efter tidigare vaskulär endotel tillväxtfaktor (VEGF)-riktad behandling.

CABOMETYX i kombination med nivolumab är indicerat som första linjens behandling av vuxna med avancerad njurcellscancer.

Hepatocellulär cancer (hepatocellular carcinoma, HCC)

CABOMETYX är avsett som monoterapi för behandling av hepatocellulär cancer (HCC) hos vuxna som tidigare behandlats med sorafenib.

 

Excerpt: Aktualiserad artikel i ärendet: artikel 19 (kapitel 1, avdelning 1) Läkemedelsbranschens etiska regelverk (LER).

Anmärkning

IGN har 2021-09-13 uppmärksammat en bannerannons för Cabometyx filmdragerad tablett på Svensk Onkologisk Förenings webbplats, https://onkologi.org/.

I annonsen visas minimitexten med så liten textstorlek och under så kort tid att den inte är möjlig att läsa.

 Enligt artikel 19 LER (kapitel 1, avdelning 1) ska minimitexten vara lätt läsbar och annonsen synes därför inte uppfylla kraven i artikel 19.

Svaromål

I sitt svaromål från den 23 september 2021 skriver IPSEN AB följande:

”IPSEN erhöll den 16:e september 2021 en anmärkning från IGN, ärende IGN349, där IGN har uppmärksammat en bannerannons för Cabometyx som publicerats digitalt på Svensk

Onkologisk Förenings webbplats, https://onkologi.org/. IGN anser att minimiinformationstexten är skriven med så liten text och under så kort tid att den inte går att läsa. IGN anser att annonsen strider mot LER Kap 1, avd 1, artikel 19, dvs att minimiinformationstexten ska vara lätt läsbar.

Ipsen instämmer vid närmare granskning i att den aktuella bannern har för liten textstorlek och en alltför kort visningstid av minimitext och referenser och är därför svår att läsa.

I och med IGNs anmärkning har Ipsen tagit omedelbar åtgärd och för att öka möjligheten till att hinna läsa referenser och miniinformationstexten har nu tiden som referenser och minimitexten visas utökats och textstorleken gjorts större. Ipsen har även förtydligat länkning till fass.se, genom att lägga till ”klicka här för att komma till fass.se”.

Ipsen beklagar att detta misstag skett och uppskattar att IGN påpekade detta. Ipsen kommer att införa nya interna rutiner för att förhindra liknande fall i framtiden.”.

 

IGNs bedömning och beslut

IPSEN AB accepterar anmärkningen samt har vidtagit korrigerande åtgärder.

Enligt artikel 19 ska produktresumé som återges i läkemedelsinformation vara lätt läsbar. Under Frågor och svar på LIFs hemsida står följande som svar på frågan om man måste ha minimiinformation på en banner:

Om man från en banner kan klicka sig in direkt till en webbsida som ger information motsvarande minimiinformationen så måste minimiinformationen inte finnas med i själva bannern. Då kan bannern och webbsidan tillsammans ses som en reklamenhet. Det bör dock finnas en tydlig uppmaning att man ska klicka sig vidare för att få mer information om läkemedlet, och läkemedelsföretagets namn ska framgå. Det måste också tydligt framgå att det rör sig om information om ett läkemedel. 

IPSEN AB har i detta fall valt att ha med minimiinformationen på bannern. Dock visas minimitexten med så liten textstorlek och under så kort tid att den inte är möjlig att läsa.

Om minimiinformationen på bannern haft större textstorlek och visats under tillräckligt lång tid så att texten blivit lätt läsbar, alternativt om bannern innehållit en tydlig uppmaning att klicka sig vidare för att ta del av minimiinformation så hade bannern enligt IGN uppfyllt kraven i LER. Dock har man för denna bannerannons inte valt något av dessa sätt att uppfylla kraven.

IGN bedömer således, med hänvisning till ovan sagda, annonsen vara i strid med artikel 19 LER (kapitel 1, avdelning 1).

Avsteget bedöms vara en överträdelse av normalgraden och därför bestäms avgiften till 110 000 kr. Fakturering sker från LIF Service AB.

IPSEN AB uppmanas att framdeles vid utformningen av sin läkemedelsinformation beakta vad IGN här har anfört.

Detta yttrande har avgivits av ordförande Jonas Duborn, ledamöterna Anders Öhlén och Björn Isaksson. I ärendets beredning har också medverkat suppleanterna Margareta Olsson Birgersson och Göran Wennersten.

 

Yttrandet är enhälligt.

 

På informationsgranskningsnämndens vägnar

 

Jonas Duborn

Björn Isaksson
 

 

 

Bilagor:

Bilaga 1 MP4-fil Cabometyx SOF 20210913

Bilaga 2 Skärmavbild Cabometyx SOF 20210913