Bakgrund
Merck marknadsför läkemedlet Mavenclad. Läkemedlet har kladribin som aktiv substans och används för behandling av multipel skleros (MS) hos vuxna.
Biogen har anmält Merck till Informationsgranskningsnämnden (IGN) och anmärkt på marknadsföringen på en förhandsgodkänd patienthemsida för läkemedlet Mavenclad, www.mavenclad.se. Biogen menar att innehållet på hemsidan med budskap kring familjeplanering och graviditet strider mot kapitel 1, avdelning 2, artikel 104 punkten 10 samt artikel 117 i LER.
IGN har hänskjutit ärendet till NBL med motiveringen att IGN har förhandsgodkänt patienthemsidan och därför inte är lämpad att pröva ärendet.
Merck har anfört att patienthemsidan inte strider mot någon av de nämnda artiklarna i LER.
NBL:s bedömning
Biogen har i sin anmälan anmärkt mot innehållet på en förhandsgodkänd patienthemsida. Ett förhandsgodkännande av IGN innebär att ett företag med stöd av LER har rätt att använda patienthemsidan med det godkända innehållet. Merck har därmed inte, genom att ha använt aktuell patienthemsida, handlat i strid mot LER.
Av detta följer att Biogens anmärkning mot Merck inte kan vinna framgång.
Frågan huruvida det var fel av IGN att förhandsgodkänna hemsidan kan prövas av NBL med stöd av 19.1 § andra stycket i stadgarna för IGN och NBL. En sådan anmärkning ska riktas mot IGN som motpart.
NBL-avgift
Merck har genom att använda en förhandsgodkänd hemsida inte handlat i strid med LER. Någon NBL-avgift ska därför inte utgå för Merck.
När såsom i detta fall en anmärkning inte kan riktas mot den vidtagna åtgärden ska det anmälande företaget enligt 44.5 § stadgarna för IGN och NBL utge en NBL-avgift. NBL konstaterar att en anmälan av detta slag inte tidigare har bedömts av NBL och att en anmälan mot IGN med stöd av 19.1 andra stycket i stadgarna för IGN och NBL inte heller har prövats. NBL finner därför att det inte är skäligt att ålägga Biogen en NBL-avgift. Någon avgift ska därför inte utgå.
Slutsats
Merck har inte handlat i strid mot god sed på läkemedelsinformationens område på de grunder som anförts.
Ingen av parterna ska åläggas att betala NBL-avgift.
_______________________
Detta yttrande har avgivits av ordföranden Severin Blomstrand, de företagsanknutna ledamöterna Birgitta Strinnholm, Camilla Poljén, Johanna Blom, Anders Ottenblad, Annika Ohlsson och Catherina Koninska, de medicinskt sakkunniga Synnöve Lindemalm och Lennart Andrén samt företrädarna för allmänintresset Inge Eriksson, Mårten Lindström och Ingrid Burman.
I ärendets behandling har också medverkat vice ordföranden Ingemar Persson och suppleanterna Ove Andersson och Bernt Åslund.
På bedömningsnämndens vägnar
Severin Blomstrand
Emma Renheim