Beslut - Anmälningsärende R090/16
2016-09-29
Merial AB (MAB)./. Intervet AB, MSD Animal Health (IMSDAB) angående marknadsföring av läkemedlet Bravecto på facebooksidan ”Hundarmotfästingar” och på hemsidan www.hundarmotfastingar.se .
Detta beslut skickas endast i elektronisk form, ej med ordinarie post.
Excerpt
Aktualiserade artiklar i ärendet: Läkemedelsindustrins etiska regelverk (LER) artikel 102.
Anmälan
Attached you will find 6 screenshots taken of the group “Hundar imot fästingar” which is an MSD facebook page.
On each of these screenshots, you can see how the administrator, named “Hundar imot fästingar”, positively regard and emphasize posts concerning Bravecto.
The page also leads to their homepage: www.hundarmotfastingar.se where the illegal campaign continues.
This article promotes use of their product Bravecto, by encouraging the general public to ask for a product “that works for several months ”Only one product does so, Bravecto.
http://www.hundarmotfastingar.se/varfor-ar-vissa-fastingmedelreceptbelagda/#.V3SymOGMkWE.facebook
This is in violation of LER as it is advertising for an Rx product.
On the above mentioned homepage, an article is in breach of both advertising for an Rx product and adding a claim to a product, that is not found in the SPC. This is exactly the same as MSD was found guilty for in case WG1641, that Bravecto should lower the risk of tick borne diseases.
http://www.hundarmotfastingar.se/vad-ar-fastingburna-sjukdomar/ Anmärkningen från MAB i sin helhet presenteras ovan.
Enligt IGMa gäller detta ärende två saker;
- Marknadsföring av receptbelagt läkemedel mot allmänheten på FBsidan ”Hundar mot fästingar”. Artikel 102.
- Marknadsföring av receptbelagt läkemedel till allmänheten i form av en artikel på hemsidan www.hundarmotfastingar.se , samt ett påstående om produkten som inte stöds av Spc-texten. Det senare är, enligt anmälaren, även ett åsidosättande av IGMp:s tidigare beslut i ärende W1641/16. Enligt anmälan är artikeln efterfrågeskapande för en specifik produkt. (”The article promotes use of their product Bravecto by encouraging the general public to ask for a product ”that works for several months”. Artikel 102.
Svaromål
IMSDAB Health skriver i sitt svaromål:
”Vi bestrider påståendet att vi marknadsför receptpliktiga läkemedel mot allmänheten och påståendet att vi inte följer tidigare fällande beslut.
Facebook-sidan ”Hundar mot fästingar” är en plattform för djurägare att få information om fästingar och fästingburna sjukdomar samt en samlingspunkt där man som hundägare kan dela med sig av sina erfarenheter i en social miljö. Syftet med sidan är att öka den allmänna medvetenheten kring ett viktigt ämne samtidigt som vi vill rekommendera rådvilla djurägare att ta kontakt med djursjukvården för att få en så professionell rådgivning kring förebyggande åtgärder som möjligt.
Riktlinjerna till den byrå som ansvarar för skötsel och kommunikation via vår Facebook-sida har varit tydlig. De ska inte på något sätt göra någon åtskillnad på hur man behandlar de inlägg som beskriver vilka produkter som djurägare använder eller vill rekommendera. De ska inte heller marknadsföra våra eller andra företags produkter. Alla inlägg från vår sida ska vara neutrala med en positiv ton.
Merial har tidigare lämnat en liknande upphörandeuppmaning i Danmark (Klage nr 345) i början av juli månad. Eftersom MSD Animal Health är nordiskt organiserade togs ett principbeslut att strama upp hanteringen av ”Hundar
mot fästingar” i alla fyra nordiska länder. Byrån ska inte längre ”gilla” eller kommentera inlägg där djurägare nämner eller rekommenderar namngivna
fästingprofylax. Vi förstår därför inte riktigt varför Merial skickar in gamla skärmdumpar från tiden innan upphörandeuppmaningen och som inte är representativa för hur hanteringen sköts efter att vi anammat uppmaningen.
Angående länkningen till hemsidan ”Hundar mot Fästingar” och den artikel som beskriver varför vissa fästingmedel är på recept, så är artikeln allmänt skriven och inga läkemedelsnamn är nämnda. Den generella uppmaningen är att kontakta veterinär för att få en adekvat rådgivning kring fästingförebyggande behandling. Veterinär rekommenderar självständigt olika typer av fästingprofylax i olika beredningsformer och varierande duration; receptfria likväl receptpliktiga. Det finns idag ett flertal fästingprofylax som har längre duration än 4 veckor (Scalibor/Seresto/Bravecto). Vi har svårt att se hur den här informationen skulle vara i strid med tidigare fällande beslut (WG1641).
Bedömning och Beslut
IGM skall endast bedöma de åtgärder som redan vidtagits av läkemedelsföretag. IGMa tar därför inte ställning till de av IMSDAB genomförda förändringarna vad gäller uppstramning av publicering på den anmälda FB-sidan.
Vad gäller MAB:s kritik mot FB-sidan (se skärmdumpar, bilaga 2) har IGMa granskat dessa inlägg, samt de kommentarer som FB-sidans administratör publicerat. Se tabell 1 med ett antal exempel nedan.
IGMa bedömer att de kommentarer som publiceras av FB-sidans administratör (Ebba) görs på uppdrag av IMSDAB, vilket också bekräftas av svaromålet.
(Se bilagan ”Tabell”)
Ansvaret för hemsidan respektive facebooksidan
Anmälan riktar sig mot läkemedelsföretaget Intervet AB som i sin tur ägs av MSD Animal Health AB. IGMa konstaterar att företaget är avsändare till och ansvarar för det som skrivs både på FB-sidan och på hemsidan www.hundarmotfastingar.se .
På hemsidan längst ned i sidfoten står ”@2015 Hundar mot fästingar
Supported by MSD Animal Health”. På hemsidan finns även en uppmaning
”Hitta oss på F” (Facebooksymbolen). Denna länk leder till FB-sidan ”Hundarmotfästingar”.
På FB-sidan under länken ”About” informeras det om:
”Alla hundar har rätt till ett liv utan fästingar och loppor. Gå med i kampen mot fästingar och loppar idag. Stödd av MSD Animal Health” Då ansvaret för FB-sidan och hemsidan faller på företaget är också det som skrivs om företagets produkter på dessa fora att betrakta som marknadsföring av produkterna.
Företaget bekräftar dessutom i sitt svaromål att man ansvarar för hemsidan och FB-sidan;
”Riktlinjerna till den byrå som ansvarar för skötsel och kommunikation via vår Facebook-sida (IGMa:s fetmarkering) har varit tydlig. De ska inte på något sätt göra någon åtskillnad på hur man behandlar de inlägg som beskriver vilka produkter som djurägare använder eller vill rekommendera. De ska inte heller marknadsföra våra eller andra företags produkter. Alla inlägg från vår sida ska vara neutrala med en positiv ton”.
Marknadsföring av receptbelagt läkemedel till allmänheten
FB-sidan
Enligt IGMa marknadsförs Bravecto i de flesta av citerade inlägg på FB-sidan genom att användare skriver kommentarer och uttalar sig om (berömmer) produkten och dess egenskaper. I kommentarerna görs också vissa jämförelser med andra fästingprodukter. Kommentarerna är efterfrågeskapande för just Bravecto.
Då IMSDAB ansvarar för FB-sida och läkemedlet Bravecto är ett receptbelagt läkemedel bör administratören av FB-sidan snarast (inom ett dygn) ta bort alla kommentarer som marknadsför preparatet. Administratören ska inte, som nu sker, med sina kommentarer understödja positiv argumenteringen för produkten.
FB-sidan utgör marknadsföring av det receptbelagda läkemedlet mot allmänheten, och strider mot artikel 102 LER.
IMSDAB skriver i sitt svaromål att man stramat upp hanteringen av ”Hundar mot fästingar” i alla fyra nordiska länder. Byrån ska inte längre ”gilla” eller kommentera inlägg där djurägare nämner eller rekommenderar namngivna fästingprofylax.
IGMa har vid förnyad kontroll av FB-sidan konstaterat att kommentarer, som ingår i de av MAB anmärkta delar av sidan, fortfarande finns kvar. Någon skärpning vad gäller detta tycks därmed inte ha skett.
IGMa konstaterar också att det fortfarande (trots skärpta krav från företaget på webb-byrån) publiceras kommentarer på FB-sidan som marknadsför Bravecto och fortfarande ligger kvar t ex:
September 11 Christina Engqvist; ”Bravecto har fungerat superbra för mina tre ganska långhåriga små terriers i två säsonger”.
Detta är ett exempel och det finns fler sådana publicerade under september månad.
Hemsidan
Vad gäller den anmälda artikeln på hemsidan menar IGMa att det inte råder tvivel om att artikeln och citatet i artikeln (se ovan) syftar på produkten Bravecto. Det faktum att det, som framhålls i IMSDAB:s svar finns fästinghalsband (Seresto respektive Scalibor), som också har längre effekt (så länge som halsbanden används), förtar inte intrycket av att artikel och citat är avsedda att skapa efterfrågan av produkten Bravecto.
Bravecto är den enda produkten utöver fästinghalsbanden som har längre verkan.
Enligt IGMa strider därför även hemsidesartikeln mot artikel 102 LER då den marknadsför ett receptbelagt läkemedel mot allmänheten.
Åsidosättande
Den del av anmälan som gäller åsidosättande av tidigare fälld åtgärd (W1641/16), handlar om artikeln på hemsidan www.hundarmotfastingar.se. Bilaga 3.
Särskilt ett avsnitt i denna artikel är enligt IGMa:s bedömning aktuellt och ska bedömas fristående relativt övriga anmärkningar;
”Varför inte också passa på att fråga din veterinär efter en produkt som skyddar din hund under flera månader? På så sätt minskar du risken att din hund går oskyddad på grund av att du glömmer bort att återbehandla. De flesta fästingmedel räcker endast en månad. Skulle du glömma att behandla din hund igen efter 4 veckor ökar risken för fästingburen smitta”
Det tidigare IGMp ärendet innebar fällande av formuleringen ”minskar risken att fästingar hinner överföra fästingburna sjukdomar” som enligt IGMp saknar stöd i Spc-texten.
I citatet ovan används formuleringen ”minskar du risken att din hund går oskyddad på grund av att du glömmer bort att återbehandla”. Betydelsen av detta är inte densamma som ”minskar risken att fästingar hinner överföra fästingburna sjukdomar”
Därför är IGMa:s bedömning att hemsidestexten är en annan sakfråga än den av IGMp fällda formuleringen, som inte är ett åsidosättande av tidigare fällande beslut från IGMp
Mot bakgrund av ovanstående anser IGMa att IMSDAB såväl med den anmälda FB-sidan som med hemsidan www.hundarmotfastingar.se har marknadsfört det receptbelagda läkemedlet Bravecto mot allmänheten vilket står i strid med artikel 102 i Läkemedelsindustrins Etiska Regelverk.
Enligt IGMa är överträdelsen att betrakta som allvarlig.
IGMa bedömer dock inte att den anmälda artikeln på hemsidan är ett åsidosättande av tidigare IGMp beslut och IMSDAB frias därför på denna punkt i anmälan.
De regler om avgifter som tillämpas inom läkemedelsbranschens egenåtgärdssystem är bindande endast för företag som är medlemmar i LIF, IML eller FGL.
Eftersom Intervet AB/MSD Animal Health inte är medlem i någon av dessa organisationer saknas förutsättningar att debitera IGM-avgift.
Intervet AB/MSD Animal Health uppmanas att framdeles vid utformningen av sin marknadsföring beakta vad IGMa ovan anfört och med undertecknande av bifogad blankett bekräfta att man inte avser att upprepa den påtalade åtgärden.
Besvärsanvisning
Enligt §36 i nuvarande stadgar för IGM och NBL kan beslutet överklagas till NBL (NBL:s sekretariat c/o Advokatfirman DLA Nordic, Box 7315, 103 90 Stockholm) inom tre veckor från beslutets dag.
Med vänlig Hälsning
Läkemedelsindustrins informationsgranskningsman (IGM Allmänhet)
Lars Rönnbäck
Bilagor
- Anmälan från Merial
- Utdrag / Skärmdumpar från facebooksida Hundar mot fästingar
- Svaromål från Intervet MSD Animal Health AB
- Artikel från hemsidan ”www.hundarmotfastingar.se