Beslut i initiativärende Dnr R062-15

 

 

IGM Allmänhet ./. Novartis Animal Health Care AB (Elanco AB) angående marknadsföring av läkemedlet Milbemax i form av hemsida.

Excerpt
Aktualiserade artiklar i ärendet; Artikel 105 och 117.5.
 

För läkemedlet Milbemax vet finns en på nätet tillgänglig hemsida med domänadressen www.milbemax.se.
Hemsidan saknar tydlig avsändarinformation; längst ned på varje sida finns avsändaruppgiften Novartis Animal Health Inc. Basel. Det finns också en länk; ”Contact us”. Klickar man på denna länk kommer man till en internationell kontaktsida med kontaktuppgifter till Novartis Animal Health i 16 olika länder. Bland de Europeiska länder som finns med i denna förteckning saknas kontaktuppgifter till Novartis Animal Health care i Sverige/Skandinavien, som enligt uppgift i SPC texten är ett ombud i Köpenhamn. Det finns inte några andra kontaktuppgifter till ombudet i Köpenhamn på hemsidan.
Enligt artikel 105 och 117.5 LER ska skriftlig läkemedelsinformation väl synligt innehålla uppgift om namn på vederbörande tillverkare eller dennes ombud, som ansvarar för läkemedelsinformationen i Sverige. Den skriftliga läkemedelsinformationen, ska utöver namn på tillverkare eller ombud, väl synligt innehålla uppgifter om läkemedelsföretagets eller ombudets adress eller telefonnummer eller webbadress. Information om läkemedel på webbsidor ska tydligt ange till vem informationen riktar sig samt att framställningen (innehåll, länkar etc.) i övrigt är anpassad för den avsedda målgruppen.
Då tydliga kontaktuppgifter inte finns på hemsidan och inte heller presenteras på den länk man kommer till när man klickar på ”Contact us” strider hemsidan enligt IGMa mot artikel 105 och 117.5 Läkemedelsindustrins Etiska Regelverk.

 

Svaromål har inkommit på danska. IGMa har översatt svaret till svenska enligt nedan;

”Hemsidan har under 2014 (efter anmälningsärende DnrR04/13) genomgått en större revision och har inte förrän nyligen (december 2014) öppnats igen. I samband med revisionen har man försökt att få sidan förhandsgranskad av LIF, vilket dessvärre inte var möjligt (bilaga mail-korrespondens med Rikard Pellas).
Företaget beklagar att det på sidan inte finns en direkt länk till kontaktupplysningar för Novartis i Sverige eller ombudet i Danmark. Kontaktupplysningar till Novartis i respektive land framkommer genom att välja ”Sweden” eller ”Denmark” i drop-down menyn nederst på sidan vilket gör att läsaren länkas till antingen www.novartis.se eller www.novartis.dk där kontaktupplysningar finns. För att tillmötesgå IGMa:s anmärkningar har företaget valt att genomföra förändringar på hemsidan för Milbemax (www.milbemax.se) genom att i sidfoten nederst på alla sidor ändra enligt i svaromålet bifogad bild;
 

I denna sidfot ges en möjlighet att klicka på länken ”Kontakta oss” varvid man direkt länkas till kontaktupplysningar på Elanco Danmarks hemsida. (Novartis Animal Health Care har köpts av Elanco AB under 2014, men den egentliga fusionen har påbörjats först 2015 efter godkännande av konkurrensmyndigheterna, enligt svaromålet.)Elanco meddelar också att man på grund av tekniska problem vid tidpunkten för svaromålet ännu inte uppdaterat ändringarna på hemsidan”.
 

IGM ska endast bedöma de åtgärder som redan vidtagits av läkemedelsföretag. IGMa tar därför inte ställning till de av Novartis Animal Health Care AB / Elanco genomförda förändringarna av hemsidan, enligt svaromålet ovan.

IGMa bekräftar inledningsvis det svar som företaget fått från LIF:s Compliance officer Rikard Pellas angående begäran om att få den aktuella hemsidan förhandsgranskad av IGM (mail från LIF daterat den 24 november 2014).

IGMa konstaterar att den anmärkta hemsidan för Milbemax saknat information om ansvarigt läkemedelsföretag eller ombud respektive avsändarinformation i enlighet med anmärkningen.
Mot bakgrund av detta konstaterar IGMa att den anmälda hemsidan strider mot de ovan anförda artiklarna i Läkemedelsindustrins etiska regelverk (LER). Novartis Animal Health Care AB / Elanco AB har därmed handlat i strid med god branschsed på läkemedelsinformationens område.

IGMa anser att avsteget får hänföras till avgiftskategori mindre allvarlig underlåtenhet och fastställer därmed IGM-avgiften till 40 000 kr (faktura från LIF:s Service AB skickas senare).

Novartis Animal Health Care AB / Elanco AB uppmanas att framdeles vid utformningen av sin marknadsföring beakta vad IGMa ovan anfört och med undertecknande av bifogad blankett bekräfta att man inte avser att upprepa den påtalade åtgärden.
 

Enligt §36 i nuvarande stadgar för IGM och NBL kan beslutet överklagas till NBL (NBL:s sekretariat c/o Advokatfirman DLA Nordic, Box 7315, 103 90 Stockholm) inom tre veckor från beslutets dag

 

Med vänlig Hälsning
Läkemedelsindustrins informationsgranskningsman (IGM Allmänhet)

Lars Rönnbäck

 

Bilagor
1.R062-15 Milbemax hemsida

2.R062-15 Hemsida till vilken länkningen från Milbemax hemsida ledde då man klickade på ”Kontakta oss”

3.R062-15 Svaromål från Novartis Animal Health Care AB / Elanco AB