Beslut Förhandsgodkänd hemsida - www.lyricapatient.se

Ärendenummer

FH-004

Beslutsdatum

2017-04-26

Atc-kod

N03AX16

Företag

Pfizer AB

Produktnamn

Lyrica

Produktbeskrivning

Kategori och material

Internet

Beskrivning av Kategori och Material

Beslut Förhandsgodkänd hemsida - www.lyricapatient.se

Dnr: FH-004
Beslutsdatum: 2017-04-26
ATC-kod; N03AX16
Ref. -
Företag; Pfizer AB

Produktnamn; Lyrica, antiepileptikum för behandling av neuropatisk smärta, epilepsi samt generaliserat ångestsyndrom. Hemsidan riktar sig till patienter som fått Lyrica för behandling av neuropatisk smärta (nervsmärta).

Hemsida;  www.lyricapatient.se  – En bra start på din smärtbehandling. Hemsidan har granskats i form av pdf-fil, omfattande samtliga sidor. Den film som ingår i hemsidan har tillhandahållits som separata länk. Länkar har även tillhandahållits till patientbroschyr, patientstödet ”Ett bra liv med långvarig smärta” samt ”Påminnelseapp”.

 

Bedömning – hemsidan
Occident AB har på uppdrag av Pfizer AB ansökt om förhandsgodkännande av ny hemsida till patienter som behandlas med Lyrica för neuropatisk smärta. Hemsidan har presenterats för IGN i form av en pdf-fil.
På hemsidan ingår även en film som handlar om hur neuropatisk smärta kan behandlas samt råd för behandling med Lyrica. Filmen har granskats och ingår som en del av detta godkännande. Övrigt stödmaterial inklusive den app som erbjuds på hemsidan (se ovan) har ej granskats och ingår inte i förhandsgodkännandet.
Hemsidan har granskats med stöd av bifogad checklista (bilaga).

Startsida rubrik – ”En bra start på din smärtbehandling”
Startsidan ha följande länkade undersidor;

• En bra start
• Varför Lyrica? – om Lyrica, egenskaper, doseringar, förvaring, biverkningar etc.
• Leva med smärta – om smärta och vad man kan göra för att minska sina smärtproblem
• Lyrica App
• Vanliga frågor
• Länk till samt uppmaning att ta del av bipacksedeln

På startsidan finns information om att läkemedlet är receptbelagt och man kan även länka till videofilmen, som handlar om behandlingsstart med Lyrica från ett patientperspektiv.
På startsidan finns även avsändarinformation, datum för senaste ändring av hemsidan, namn på ansvarig person samt ansvarig för granskning av sidan. Det finns även länkar till vanliga frågor om långvarig smärta och Lyrica, allmänna villkor och PUL. LIF:s symbol med information om att hemsidan är granskad finns med.
Den samlade allmänna information som finns på startsidan med ovan nämnda uppgifter upprepas på samtliga övriga sidor på sajten.
Appen Lyrica patient erbjuds gratis och innehåller dagliga tips för den första månaden, dagbok,

m m. Appen kan laddas ner från App store eller Google play. För att kunna ladda ner appen krävs tillgång till det sexsiffriga förpackningsnumret som finns på en Lyrica förpackning. Hemsidan innehåller mer detaljerad information om det stöd (t ex påminnelse om att ta sin medicin, kalender etc.) man kan få av appen.

 

Beslut
I första hand har hemsidans förenlighet med artikel 102, 112 och 117 a i Läkemedelsbranschens Etiska Regelverk prövats, men även överensstämmelse visavi övriga etiska regler och kvalitetskriterier för förhandsgodkänd hemsida. Checklista för förhandsgodkända hemsidor har använts (bilaga).
En hemsida med information om receptbelagt läkemedel ska vara rent informativ och inte i något avseende utgöra marknadsföring av läkemedlet. Hemsidan skall i princip inte vara sjukdomsinformerande utan enbart innehålla information som underlättar patientens behandling och ökar följsamheten till medicinering med det aktuella läkemedlet. Hemsidan för Lyrica beskriver inga produktfördelar eller särskild uttalad ändamålsenlighet jämfört med annat medel mot lungcancer och uppfyller därför enligt undertecknad handläggare för IGN kraven i artikel 102 och 112.
Enligt kvalitetskriterier för förhandsgodkända hemsidor skall även aktualitet av sådan hemsida anges genom att ”datum för senaste modifiering av informationen tydligt anges på varje sida alternativt för lämplig sektion/avdelning”. Även detta framgår tydligt av den inskickade hemsidan för Lyrica.

Enligt LER artikel 105 ska skriftlig läkemedelsinformation ”utöver namn på tillverkare eller dennes ombud väl synligt innehålla uppgift om läkemedelsföretagets eller ombudets adress eller telefonnummer eller webbadress”. Information om läkemedel på webbsidor ska dessutom tydligt ange till vem informationen riktar sig samt att framställningen i övrigt är anpassad för den avsedda målgruppen.
Den aktuella hemsidan innehåller företagsnamnet (logotyp) men inte någon kontaktmöjlighet i form av länk till företaget.
Enligt kvalitetskriterierna för förhandsgodkända hemsidor ska det framgå att medicinsk information godkänts av den som har det medicinska ansvaret för informationen. Detta framgår tydligt på alla sidor av www.lyricapatient.se.
Det domännamn som IGN fått för granskning av hemsidan är www.lyricapatient.se. Enligt tidigare praxis gäller för förhandsgodkända hemsidors domännamn att produktnamn får användas i domännamnet, men detta ska inte dominera. Det är viktigt att domännamnet tydliggör att det är patientinformation som t ex ”www.patientinfo.läkemedlet.se”. Hemsidan för Lyrica uppfyller detta krav.

Enligt artikel 117 a8 ska det också framgå att hemsidan är förhandsgranskad och godkänd av IGN. Detta framgår på hemsidan.

Mot bakgrund av bedömningen uppfyller hemsidan www.lyricapatient.se , i övrigt Läkemedelsbranschens Etiska Regelverk vad gäller så kallad förhandsgranskad hemsida riktad mot allmänheten och har därmed godkänts.

Förhandsgranskning och godkännande av ny hemsida för receptbelagt läkemedel debiteras enligt praxis med 20000 kr. Faktura skickas senare från LIF Service AB. Enligt begäran i ansökan faktureras Occident in Sweden AB, Rådmansgatan 49, 113 60 Stockholm. Fakturan märks ”Lyricapatient.se”.

 

Besvärsanvisning
Enligt §36 i nuvarande stadgar för IGN och NBL kan beslutet överklagas till NBL (NBL:s sekretariat c/o Advokatfirman DLA Nordic, Box 7315, 103 90 Stockholm) inom tre veckor från beslutets dag

Detta yttrande har avgivits av ordföranden Rikard Pellas och ledamöterna Lars Rönnbäck och Göran Wennersten. Ärendet har handlagts av Lars Rönnbäck.
 

Yttrandet är enhälligt.
På informationsgranskningsnämndens vägnar

 

Rikard Pellas                                                                                                                                  

 

 

 

 

 

 

 

 

ign@lif.se

IGN, LIF, Box 17608, 118 92 Stockholm