Beslut förhandsgodkänd hemsida www.qlaira.se
Ärendenummer
WH 016/11Beslutsdatum
2011-05-24Atc-kod
G03ABFöretag
Bayer ABProduktnamn
Produktbeskrivning
Kategori och material
InternetBeskrivning av Kategori och Material
Produktbeskrivning:
Qlaira, gestagen och estrogen,, p-piller av kombinationstyp
Indikationer:
• Antikonception
• Behandling av riklig menstruationsblödning hos kvinnor utan organisk patologi som önskar oral antikonception.
Indikationer:
• Antikonception
• Behandling av riklig menstruationsblödning hos kvinnor utan organisk patologi som önskar oral antikonception.
Beskrivning av Kategori och material:
Hemsidan som inskickats som pdf-fil består av en huvudportal som kort beskriver Qlaira. Följande sidor ”Om Qlaira” beskriver mer ingående bakgrund och verkningsmekanism, ”Användning” hur dosering går till, om man glömt ta sin tablett och hur man kan förskjuta sin menstruation, kontraindikationer, ”Biverkningar” beskriver vanliga och ovanliga biverkningar och när man bör kontakta sin barnmorska eller läkare, ”Blödningskalender” anger när man bör fylla i en sådan och som även kan laddas ner som pdf-fil, och ”Qlaira vid rikliga blödningar” berättar om användningen på denna indikation. Därefter finns en flik benämnd ”Kontakta oss”. Kontaktuppgifter till företaget Bayer AB är angivna utan otillåten länkning till företagshemsida etc.
Bedömning
I första hand har hemsidans förenlighet med artikel 102, 112 och 117 a i Läkemedelsbranschens Etiska Regelverk prövats, men även överensstämmelse visavi övriga etiska regler.
I första hand har hemsidans förenlighet med artikel 102, 112 och 117 a i Läkemedelsbranschens Etiska Regelverk prövats, men även överensstämmelse visavi övriga etiska regler.
Hemsidan för Qlaira beskriver inga produktfördelar eller särskild uttalad ändamålsenlighet jämfört med andra p-piller. Ej heller förekommer, vad som framgår utifrån pdf-filen, icke godkända jämförelser mot andra läkemedel eller otillåtna länkningar till företagets huvudportal, andra portaler eller terapisidor, eller interaktiva frågor&svar eller bloggar.
Sammanfattningsvis bedöms hemsidan enligt IGM vara rent informativ och utgöra patientanpassad vägledning i användningen av Qlaira, och inte innehålla element som kan anses utgöra reklam eller marknadsföring.
Beslut
Ansökan om godkännande av s.k. förhandsgranskad hemsida med domänadress “www.qlaira.se” har beviljats med hänvisning till det ovan sagda.
Godkännandet förutsätter även att hemsidan ifråga inte aktivt marknadsförs genom icke godkänd länkning eller på annat sätt.
Med vänlig hälsning
Läkemedelsindustrins informationsgranskningsman, IGM
Läkemedelsindustrins informationsgranskningsman, IGM