Utredning öppnar för fler kliniska prövningar i Sverige

Lif välkomnar förslagen, som kan ge fler patienter möjlighet att delta i kliniska prövningar och samtidigt stärka Sveriges konkurrenskraft som forskningsnation.

Kliniska prövningar med beslutsoförmögna personer

I dag innebär den svenska lagstiftningen betydande begränsningar för möjligheten att inkludera beslutsoförmögna personer i forskning och kliniska prövningar. Reglerna har i grunden införts för att skydda patienter, men har också medfört att patientgrupper med stora medicinska behov i praktiken har uteslutits från forskning och möjligheten att få tillgång till nya behandlingar.

Viktigt för patienter med stora medicinska behov

Lif har under lång tid drivit frågan om att även beslutsoförmögna patienter ska ges möjlighet att delta i forskning och kliniska prövningar. För vissa patienter kan deltagande i en klinisk prövning vara det enda alternativet att få tillgång till en ny behandling.

De nya förslagen skapar bättre förutsättningar för forskning inom områden där de medicinska behoven är stora och där det i dag saknas tillräckliga möjligheter att genomföra prövningar i Sverige.

– Det här är ett mycket viktigt steg för både patienter och Sverige som forskningsnation, säger Frida Lundmark, forskningspolitisk chef på Lif. Förslagen skapar möjligheter för patientgrupper som länge har stått utanför kliniska prövningar att delta i forskning och bidra till utvecklingen av nya behandlingar.

– Samtidigt stärker det Sveriges möjligheter att attrahera kliniska prövningar och forskningsinvesteringar i en tid då den internationella konkurrensen är mycket hård.

Minskar svenska särkrav inom medicinsk forskning

Förslagen bidrar till att minska svenska särkrav och skapar bättre förutsättningar att bedriva forskning i Sverige på samma villkor som i andra europeiska länder. Det kan göra Sverige mer attraktivt för kliniska prövningar och forskningsinvesteringar inom områden som hittills varit svåra att studera här.

Viktig signal till omvärlden om mindre regelkrångel

Förslagen visar att Sverige ser värdet av att harmonisera regelverk och administrativa processer med övriga EU. I en tid av hård internationell konkurrens om forskning och investeringar är det ett viktigt steg för att stärka både patienternas möjligheter och Sveriges position som life science-nation.