Regeringen satsar på kortare handläggningstider för kliniska prövningar
Regeringen föreslår i vårändringsbudgeten för 2026 att Etikprövningsmyndigheten tillförs 6 miljoner kronor för att korta handläggningstiderna för kliniska prövningar och medicintekniska produkter. Syftet är att stärka Sveriges konkurrenskraft och attrahera fler kliniska prövningar till landet.
Viktigt för Sveriges konkurrenskraft
Satsningen kommer samtidigt som EU arbetar med nya regler inom ramen för Biotech Act, där kortare handläggningstider är en central del.
Lif välkomnar beskedet och betonar vikten av effektiva och förutsägbara processer för att Sverige ska kunna konkurrera internationellt om forskning och investeringar.
– Kortare och mer förutsägbara handläggningstider är viktiga för att fler kliniska prövningar ska förläggas i Sverige. Det stärker både patienters tillgång till nya behandlingar och Sveriges attraktionskraft som forskningsnation, säger Frida Lundmark, forskningspolitisk chef på Lif.
– Att EPM nu ges förutsättningar att utveckla sina processer är en viktigt för att hela maskineriet rörande kliniska prövningar ska kunna fungera så effektivt som möjligt. Sverige behöver ligga i framkant i EU vad gäller konkurrenskraftiga handläggningstider och processer för att kunna attrahera företagens kliniska prövningar. Allt fler länder inom EU utvecklar olika former av snabbspår och Sverige behöver på allvar kunna konkurrera med motsvarande möjligheter. Därför är de ytterligare medel som EPM nu får mycket viktiga, säger Frida Lundmark.
Kliniska prövningar stärker patienters tillgång till innovation
Kliniska prövningar är avgörande för utvecklingen av nya läkemedel och behandlingar och ger samtidigt patienter möjlighet till tidig tillgång till innovation. Kliniska prövningar katalyserar också andra forskningsinvesteringar till Sverige från forskande läkemedelsföretag och är en viktig kugge för att stärka Sveriges tillväxt och produktivitet.