Läkemedelsbranschens etiska regelverk har uppdaterats

LER är en del av läkemedelsbranschens egenåtgärdssystem, som ska upprätthålla hög etik och ett starkt förtroende för företagen. Det innehåller bestämmelser för hur man får marknadsföra läkemedel och reglerar samverkan med aktörer som exempelvis sjukvårdspersonal och intresseorganisationer.

LER uppdateras kontinuerligt för att följa med i utvecklingen och vara fortsatt användbart och relevant. Från 29 september gäller en ny version.

– De ändringar som nu införs är små men nödvändiga för att reglerna ska vara ändamålsenliga och leva upp till nya bestämmelser från Lifs europeiska moderorganisation EFPIA, säger Lifs compliance officer Mikaela Karlsson Larsen.

Ändrat krav på minimiinformation i patientmaterial om receptbelagda läkemedel

Nu krävs inte längre någon minimiinformation på patientmaterial med information om ett receptbelagt läkemedel eller hjälpmedel kopplat till ett sådant, berättar Mikaela Karlsson Larsen.

– Vi gör den ändringen eftersom sådant material inte klassas som reklam riktad till allmänheten utan är ren information som ska stödja patienten i dennes behandling. De delas ut av hälso- och sjukvårdspersonal till personer som redan har fått läkemedlet på recept. Att ta bort det kravet kommer att underlätta för företagen när de ska ta fram material till patienter som fått sitt läkemedel på recept.

Förlängd rapporteringstid för Lifs samarbetsdatabas

En annan ändring är att läkemedelsföretagen får längre tid på sig att rapportera samarbeten med  intresseorganisationer och utvecklingsprojekt med hälso-och sjukvården. Tidigare var kravet att man senast samma dag som aktiviteten genomfördes eller projektet startade skulle lägga in informationen i Lifs samarbetsdatabas. Nu förlängs tidsspannet till tre månader.

– Syftet med rapporteringen är att Lif vill vara transparenta med vilka samarbeten våra medlemsföretag har. De har ibland svårt att leva upp till kravet om inrapportering samma dag, bland annat på grund av omfattande interna processer. Vi reviderar därför reglerna – det viktiga är att inrapporteringen görs så att samarbetet blir sökbart för allmänheten i vår databas, inte att den sker så fort som möjligt. På så sätt underlättar vi för medlemsföretagen att även fortsatt bibehålla en hög nivå av transparens, men på ett arbetsmiljömässigt mer hållbart sätt.

Övriga ändringar i LER – läkemedelsbranschens etiska regelverk

• Ny obligatorisk struktur och rapport för öppen rapportering av värdeöverföringar till hälso- och sjukvården.
• Kapitlet om mutor som hänvisar till brottsbalken har tagits bort då sådana överträdelser faller under allmänt åtal och inte regleras av LER.
• Förtydligande om att endast marknadsföringsmaterial ska skickas som pliktexemplar till IGN (Informationsgranskningsnämnden).