Bakgrund
Almirall Aps (Almirall) marknadsför Kestine, ett antihistaminläkemedel. IGN har uppmärksammat en annons för detta läkemedel riktad mot allmänheten (se bilagor).

Indikationer: Allergisk rinit och allergisk konjunktivit. Urtikaria och histamininducerad klåda, exempelvis myggbett.
 

Excerpt: Aktualiserad artikel i ärendet: artikel 117 (kapitel 1, avdelning 2), Läkemedelsbranschens etiska regelverk (LER).

Anmärkning
IGN har 2026-04-14 uppmärksammat bifogade reklam för Kestine vid perrongen Slussens tunnelbana. Reklamen saknar minimiinformation och kan därför strida mot artikel 117 LER (kapitel 1, avdelning 2).

Svaromål
I sitt svaromål skriver Almirall följande:

Vi hänvisar till IGN:s skrivelse daterad den 16 april 2026, i ärende IGN680 rörande marknadsföring av det receptfria läkemedlet Kestine vid Slussens tunnelbanestation, där IGN uppmärksammat att reklamen saknat minimiinformation och därmed kan strida mot artikel 117 i Läkemedelsbranschens etiska regelverk (LER).

Almirall ApS lämnar härmed följande yttrande.

Vid intern uppföljning på förmiddagen den 16 april konstaterade vi att ett begränsat antal kampanjenheter i Stockholms tunnelbana hade monterats på ett felaktigt sätt, vilket medfört att obligatorisk plikttext/minimiinformation inte varit synlig i annonsutförandet.

Efter dialog med medialeverantören konstaterades att avvikelsen berodde på ett manuellt hanteringsfel hos dem, där annonser som enligt godkända instruktioner skulle monteras och presenteras som en sammanhängande enhet istället satts upp ofullständigt eller felaktigt. I dessa fall följdes således inte de tydliga och godkända monteringsanvisningarna.

Vi vill understryka att det aktuella kampanjmaterialet i sitt godkända originalutförande är framtaget i enlighet med läkemedelslagen (2015:315), Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:6) om marknadsföring av humanläkemedel samt Läkemedelsbranschens etiska regelverk (LER), inklusive kraven i artikel 117. Den brist som IGN uppmärksammat är därmed inte hänförlig till kampanjmaterialets innehåll, utformning eller vår interna gransknings- och godkännandeprocess, utan till ett externt och oavsiktligt uppsättningsfel hos tredje part.

Så snart avvikelsen identifierades vidtogs omedelbara korrigerande åtgärder. Medieleverantören instruerades att utan dröjsmål agera och redan samma kväll åtgärdades de felaktiga enheterna vilket måste ses som skyndsamt hanterat. Vanligtvis har medialeverantören inte tillgång till tunnelbanespåren alla dagar i veckan, men på grund av allvaret i ärendet eskalerades frågan inom Stockholms länstrafik som godkände ett undantag på grund av vikten av korrekt information för läkemedel. De aktuella annonserna åtgärdades därmed samma dag som felet upptäcktes.

Almirall ApS ser allvarligt på att minimiinformationen i detta fall inte varit korrekt exponerad under en begränsad tid och på ett begränsat antal enheter. Händelsen har dokumenterats och hanteras internt som en avvikelse. Tillsammans med berörd mediepartner har vi även vidtagit åtgärder för att ytterligare stärka rutinerna för uppföljning och kontroll av uppsättning, i syfte att minska risken för att liknande situationer uppstår framöver.

Vi står självfallet till Informationsgranskningsnämndens förfogande för att inkomma med eventuellt kompletterande underlag om så önskas.

IGNs bedömning och beslut
Almirall accepterar i sitt svaromål anmärkningen och har vidtagit korrigerande åtgärder.

Ett läkemedelsföretag har ett långtgående ansvar för att marknadsföringen visas för mottagaren så att kraven i LER uppfylls, även då tredje part anlitats för att hantera publicering. IGN noterar dock att den annons som Almirall lämnat till medialeverantören varit korrekt enligt LER, men att annonsen sedan publicerades på ett sätt som gjorde att minimitexten saknades.

IGN bedömer, med hänvisning till ovan sagda, att annonsen inte uppfyller kraven i artikel 117 LER (kapitel 1, avdelning 2).

Efter en sammantagen bedömning av omständigheterna i ärendet, inkluderat att företagets försäljning understiger 40 mkr, bestäms avgiften till 22 500 kr. Fakturering sker från LIF Service AB.

Almirall uppmanas att framdeles vid utformningen av sin läkemedelsinformation beakta vad IGN här har anfört.

Detta yttrande har avgivits av ordförande Anders Öhlén, ledamöterna Björn Isaksson och Margareta Olsson Birgersson. I ärendets beredning har också medverkat suppleanterna Annika Ohlsson och Hans Siltberg.

På informationsgranskningsnämndens vägnar

 

Anders Öhlén

Bilagor: Foton annons