Bakgrund
Viatris AB (Viatris) marknadsför Treo (acetylsalicylsyra, koffein) 500 mg/50 mg brustabletter och IGN har på Coop Linden i Motala uppmärksammat en kundpinne för detta läkemedel (se bilaga 1, Bild fotograferad från mobiltelefon).
Treo brustabletter är indicerat vid huvudvärk, tandvärk, menstruationssmärtor, feber vid förkylningssjukdomar, led- och muskelsmärtor och migrän.
Excerpt: Aktualiserad artikel i ärendet: artikel 119 (kapitel 1, avdelning 2), Läkemedelsbranschens etiska regelverk (LER).
Anmärkning
IGN har 2026-02-25 uppmärksammat en kundpinne för Treo (acetylsalicylsyra, koffein) 500 mg/50 mg brustabletter på Coop Linden Motala (se bilaga 1, Bild fotograferad från mobiltelefon). Minimitexten på kundpinnen var skriven i så liten textstorlek att den var mycket svår att läsa.
Enligt artikel 119 LER (kapitel 1, avdelning 2) ska texten i läkemedelsinformation vara lätt läsbar och kundpinnen synes därför inte uppfylla kraven i artikel 119.
Svaromål
I sitt svaromål från den 16 mars 2026 skriver Viatris följande:
IGN har den 25 februari 2026 uppmärksammat en kundpinne med reklam för Treo (acetylsalicylsyra, koffein) 500 mg/50 mg brustabletter på Coop Linden i Motala. I anmälan påstås att minimitexten på kundpinnen är skriven i en så liten textstorlek att den var mycket svår att läsa.
Viatris beklagar att denna situation har uppstått.
Vid produktion och distribution av materialet följde vi våra standardrutiner och tillsåg att:
• minimitexten upptog cirka 20% av materialets yta, vilket gav texten en storlek som Viatris vid framtagning av materialet uppfattade som fullt läsbart.
• minimitext fanns på samtliga fyra sidor av kundpinnen, för att säkerställa att den alltid är synlig oavsett hur pinnen placeras i butiken.
• texten ”Läs bipacksedeln noga” var skriven i fetstil för ökad tydlighet.
• den väl synliga gröna boxen, som tydligt signalerar att produkten är ett receptfritt läkemedel, inkluderades i enlighet med gällande praxis.
Materialet, som togs i bruk redan 2024, uppfattades av Viatris vara utformad med god läsbarhet, i enlighet med artikel 119 i LER (kapitel 1, avdelning 2), när det levererades ut till butikerna. Den bristande läsbarhet som IGN nu har observerat skulle kunna vara en konsekvens av att kundpinnen, efter två års butikshantering, har blivit sliten, vilket kan ha bidragit till att läsbarheten har försämrats.
I samband med överföringen av marknadsföringstillståndet för Treo (acetylsalicylsyra, koffein) 500 mg/50 mg brustabletter till Cooper Consumer Health B.V. i juni 2025 har deras säljkår arbetat aktivt med att samla in det gamla Viatris-materialet mot eget uppdaterat material. Det är dock oklart varför detta exemplar har missats. Cooper Consumer Health B.V. kommer att se över sina rutiner och tillsammans med Viatris säkerställa att samtliga kvarvarande kundpinnar av denna typ samlas in.
IGNs bedömning och beslut
IGN tolkar svaromålet som att Viatris accepterar anmärkningen. Viatris beskriver bland annat att man uppfattar att minimitexten på kundpinnen haft god läsbarhet när materialet togs i bruk men att den bristande läsbarheten som nu observerats skulle kunna vara en konsekvens av att kundpinnen har blivit sliten.
IGNs bedömning är att minimitexten på kundpinnen inte är lätt läsbar och om det beror på att kundpinnen har blivit sliten är det ytterst tillverkarens ansvar.
IGN bedömer således, med hänvisning till ovan sagda, att kundpinnen inte uppfyller kraven i artikel 119, LER (kapitel 1, avdelning 2).
Avsteget bedöms vara en överträdelse av normalgraden och därför bestäms avgiften till 110 000 kr. Fakturering sker från LIF Service AB.
Viatris uppmanas att framdeles vid utformningen av sin läkemedelsinformation beakta vad IGN här har anfört.
Detta yttrande har avgivits av ordförande Anders Öhlén, ledamöterna Björn Isaksson och Margareta Olsson Birgersson. I ärendets beredning har också medverkat suppleanterna Annika Ohlsson och Hans Siltberg.
På informationsgranskningsnämndens vägnar
Anders Öhlen
Björn Isaksson
Bilagor:
Bilaga 1 Kundpinne Treo, Bild fotograferad från mobiltelefon