Bakgrund
Pfizer AB (Pfizer) marknadsför Vyndaqel, en selektiv stabiliserare av TTR, och har som pliktexemplar inkommit till IGN med ett nyhetsbrev för detta läkemedel (bilaga).
Vyndaqel är indikerat för behandling av vildtyp eller hereditär transtyretinamyloidos (TTR-amyloidos) hos vuxna med kardiomyopati (ATTR-CM).
Excerpt: Aktualiserad artikel i ärendet: artikel 17 (kapitel 1, avdelning 1), Läkemedelsbranschens etiska regelverk (LER).
Anmärkning
IGN har mottagit bifogade nyhetsbrev som pliktexemplar. I nyhetsbrevet framförs produktpåstående om Vyndaqel men brevet saknar minimiinformation för detta läkemedel. Nyhetsbrevet kan därför strida mot artikel 17 LER (kapitel 1, avdelning 1).
Svaromål
Pfizer har den 2 februari 2026 mottagit ett initiativärende från IGN gällande ett nyhetsbrev, ”Tema Hjärtamyloidos del 3 av 3” där IGN anser att nyhetsbrevet kan strida mot artikel 17 LER (kapitel 1, avdelning 1).
Pfizer kan konstatera att erforderlig minimiinformation för Vyndaqel (tafamidis) saknades i nyhetsbrevet, som IGN påpekar. Minimiinformation kan dock nås genom ett klick på länken ”Läs mer om behandling” där man kommer till en webbsida innehållandes information om läkemedlet. Webbsidan är utformad så att det är lätt för besökaren att hitta läkemedelsinformationen.
Pfizer vill även framhålla att detta nyhetsbrev aldrig har skickats ut till externa mottagare. Vi hoppas att IGN kan ta hänsyn till omständigheterna ovan i sin bedömning av ärendet.
IGNs bedömning och beslut
Frågan om minimiinformation i elektroniska nyhetsbrev har avhandlats bland annat i ärende IGN099 där IGN fastslog att det för elektroniska nyhetsbrev inte föreligger några skäl för undantag från de krav på minimiinformation som ställs i artikel 17. NBL fastställde IGNs beslut (NBL 1060/18).
IGN bedömer, med hänvisning till ovan sagda, att nyhetsbrevet strider mot artikel 17 LER (kapitel 1, avdelning 1).
Avsteget bedöms vara en överträdelse normalgraden, dock av mer formellt slag, och därför bestäms avgiften till 55 000 kr. Fakturering sker från LIF Service AB.
Pfizer uppmanas att framdeles vid utformningen av sin läkemedelsinformation beakta vad IGN här har anfört.
Detta yttrande har avgivits av ordförande Anders Öhlén, ledamöterna Björn Isaksson och Margareta Olsson Birgersson. I ärendets beredning har också medverkat suppleanterna Annika Ohlsson och Hans Siltberg.
På informationsgranskningsnämndens vägnar
Anders Öhlén
Bilaga: Nyhetsbrev