Bakgrund
Novartis Sverige AB (Novartis) marknadsför Kisqali, ett antineoplasiskt medel, proteinkinashämmare, och IGN har uppmärksammat en banner för detta läkemedel.
Indikationer:
Tidig bröstcancer
Kisqali i kombination med en aromatashämmare är indicerat som adjuvant behandling av patienter med hormonreceptorpositiv (HR-positiv), human epidermal tillväxtfaktorreceptor 2-negativ (HER2-negativ) tidig bröstcancer med hög risk för återfall.
Till pre- eller perimenopausala kvinnor, eller män, ska behandling med aromatashämmare kombineras med en luteiniserande hormonfrisättande hormonagonist (LHRH-agonist).
Avancerad eller metastaserad bröstcancer
Kisqali är indicerat för behandling av kvinnor med HR-positiv, HER2-negativ lokalt avancerad eller metastaserad bröstcancer i kombination med en aromatashämmare eller fulvestrant som initial endokrinbaserad behandling, eller till kvinnor som tidigare fått endokrin behandling.
Till pre- eller perimenopausala kvinnor ska den endokrina behandlingen kombineras med en LHRH-agonist.
Excerpt: Aktualiserad artikel i ärendet: artikel 19 (kapitel 1, avdelning 1), Läkemedelsbranschens etiska regelverk (LER).
Anmärkning
IGN har uppmärksammat bifogade bannerannons för Kisqali på onkologiisverige.se 2025-12-13. Minimitexten visas under så kort tid och texten är så liten att bannern kan strida mot läsbarhetskravet i artikel 19 LER (kapitel 1, avdelning 1).
Svaromål
I sitt svaromål skriver Novartis följande:
IGN påtalar att tiden som minimitexten visas är för kort och storleken på dess text är så pass liten att bannern kan strida mot läsbarhetskravet i artikel 19 LER (kapitel 1, avdelning 1).
Novartis strävar efter att utforma banners i linje med det etiska regelverket samt har som rutin att inkludera direktlänk till fass.se i banners, så att läsaren enkelt ska kunna nå den fullständiga produktresumén. Novartis delar uppfattningen att tiden som minimitexten visas på denna banner kan uppfattas som för kort och beklagar att bannern därmed kan strida mot läsbarhetskravet i artikel 19 LER (kapitel 1, avdelning 1).
Novartis avpublicerade bannern på onkologiisverige.se omedelbart efter att anmärkningen från IGN mottogs, dvs den 17 december 2025. Vi har initierat ett arbete med att se över våra interna processer för att i framtiden säkerställa att utformningen av våra banner annonser sker i linje med läsbarhetskravet enligt artikel 19 i LER.
IGNs bedömning och beslut
Novartis accepterar i sitt svaromål anmärkningen och har vidtagit korrigerande åtgärder.
IGN kan konstatera att det är svårt hinna läsa den fullständiga minimitexten.
IGN bedömer således, med hänvisning till ovan sagda, att bannerannonsen strider mot artikel 19 LER (kapitel 1, avdelning 1).
Avsteget bedöms vara en överträdelse av normalgraden och därför bestäms avgiften till 110 000 kr. Fakturering sker från LIF Service AB.
Novartis uppmanas att framdeles vid utformningen av sin läkemedelsinformation beakta vad IGN här har anfört.
Detta yttrande har avgivits av ordförande Anders Öhlén, ledamöterna Björn Isaksson och Margareta Olsson Birgersson. I ärendets beredning har också medverkat suppleanterna Annika Ohlsson och Hans Siltberg.
På informationsgranskningsnämndens vägnar
Anders Öhlén
Bilaga: Bannerannons skärminspelning