Bakgrund
UCB Pharma AB (UCB) marknadsför Bimzelx, ett immunsuppresivt medel, interleukinhämmare, och IGN har uppmärksammat en banner för detta läkemedel.
Indikationer:
Plackpsoriasis
Bimzelx är indicerat för behandling av måttlig till svår plackpsoriasis hos vuxna som behöver systemisk behandling.
Psoriasisartrit
Bimzelx, som monoterapi eller i kombination med metotrexat, är indicerat för behandling av aktiv psoriasisartrit hos vuxna som tidigare svarat otillräckligt på, eller är intoleranta mot ett eller flera sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (DMARD).
Axial spondylartrit
Icke-radiografisk axial spondylartrit (nr-axSpA)
Bimzelx är indicerat för behandling av aktiv icke-radiografisk axial spondylartrit med objektiva tecken på inflammation påvisat genom förhöjt C-reaktivt protein (CRP) och/eller magnetkameraundersökning (MR) hos vuxna som tidigare svarat otillräckligt på, eller är intoleranta mot icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).
Ankyloserande spondylit (AS, radiografisk axial spondylartrit)
Bimzelx är indicerat för behandling av aktiv ankyloserande spondylit hos vuxna som tidigare svarat otillräckligt på, eller är intoleranta mot konventionell behandling.
Hidradenitis suppurativa (HS)
Bimzelx är indicerat för behandling av aktiv måttlig till svår hidradenitis suppurativa (acne inversa) hos vuxna med otillräckligt svar på konventionell systemisk HS-behandling.
Excerpt: Aktualiserad artikel i ärendet: artikel 19 (kapitel 1, avdelning 1), Läkemedelsbranschens etiska regelverk (LER).
Anmärkning
IGN har noterat bifogade banner för Bimzelx på svenskreumatologi.se 2025-11-10. I bannern visa minimitexten under så kort tid att den kan strida mot kravet på läsbarhet i artikel 19 LER, kapitel 1, avdelning 1.
Svaromål
I sitt svaromål skriver UCB följande:
UCB Pharma AB instämmer i att det kan vara en utmaning att bedöma vilken exakt tid som är lämplig för att hinna läsa varje sida i en rullande banner. Det finns ingen exakt angivelse på hur många sekunder som behövs och det blir därför en subjektiv bedömning utifrån hur snabbt mottagaren läser. Vi bedömer att den tid som avsatts för varje sida är fullt tillräcklig för att läsa den förkortade förskrivningsinformationen.
Dessutom har de viktigaste delarna såsom; Beredningsform, Indikationer, Dosering och administreringssätt, Kontraindikationer, Varning och försiktighet, Biverkningar samt Läkemedelsförmån delats upp i avsnitt och överskrifterna har fetmarkerats för att underlätta läsbarheten.
I tillägg kan nämnas att det på fyra sidor i bannern står uppmaningen: ”LÄS MER” på en klick-knapp. Hovrar läsaren över bannern ändras musen till en hand som inbjuder till att klicka vidare. Då bannern är direkt länkad till BIMZELX på www.fass.se (https://fass.se/health/search?query=bimzelx&index=human-product-index) når således läsaren den fullständiga produktresumén med ett klick. I slutet av bannern uppmanas läsaren att läsa mer på www.fass.se. ”För fullständig produktinformation och pris, se www.fass.se”. Bannern är riktad till hälso- och sjukvårdspersonal som vid behov kan gå in och läsa den fullständiga produktresumén i samband med förskrivning.
Nyligen gavs möjligheten att lägga till en platta med Förskrivningsinformation precis under bannern och det har nu gjorts (2025-11-13). Denna möjlighet är en utveckling av plattformen och något som flera andra plattformar redan sedan tidigare kunnat erbjuda. Trots detta tillägg, anser vi att originalbannern följer reglerna om läsbarhet och är i enlighet med artikel 19 (kapitel 1, avdelning 1) i LER. Observera att innehållet i den banner som ligger aktiv på sidan är samma som den IGN anmärkt på.
Sammanfattningsvis bestrider UCB Pharma AB anmärkningen och anser att bannern uppfyller kravet på läsbarhet enligt artikel 19 LER (kapitel 1, avdelning 1).
IGNs bedömning och beslut
UCB bestrider i sitt svaromål anmärkningen men har nu valt att ändå lägga till en platta med förskrivningsinformation under bannern. Trots detta anser man att den ursprungliga bannern uppfyllde LERs krav på läsbarhet. Man hänvisar även till uppmaningen ”Läs mer” på fyra sidor i bannern. Ett klick leder läsaren till fullständig produktinformation.
NBL har nyligen i ärende NBL 1138/2024 fastslagit vad som gäller för att en banner och länkad text ska kunna betraktas som en reklamenhet, för vilken det inte finns krav på minimiinformation i själva bannern. Man skriver:
”Med hänsyn till det anförda bör tillämpningen av LER preciseras så att en banner kan utgöra en reklamenhet tillsammans med en webbplats eller annan digital enhet, om bannern innehåller läkemedelsföretagets namn, till exempel i form av en företagslogotyp, och en tydlig uppmaning till användaren att klicka sig vidare till webbsidan för mer information om läkemedlet. Om det handlar om ett receptfritt läkemedel, ska det också finnas en tydlig uppgift om att det är fråga om ett läkemedel. Läkemedlets namn och/eller substansnamn får förekomma, men utöver det får inte någon information lämnas i bannern. Dessutom måste webbplatsen utformas så att det är lätt för läsaren att hitta informationen och tillgodogöra sig den.”
I detta fall innehåller bannern flera produktpåståenden och kan således inte tillsammans med länkad text betraktas som en reklamenhet. Följaktligen måste själva bannern i detta fall innehålla minimiinformation och uppfylla LERs läsbarhetskrav.
IGN har således att bedöma om minimitexten i bannern uppfyller LERs krav att den ska vara lätt läsbar. IGN kan konstatera att det är mycket svårt att ens med minimala krav på läsförståelse hinna läsa den fullständiga minimitexten på varje sida.
IGN bedömer således, med hänvisning till ovan sagda, att bannerannonsen strider mot artikel 19 LER (kapitel 1, avdelning 1).
Avsteget bedöms vara en överträdelse av normalgraden och därför bestäms avgiften till 110 000 kr. Fakturering sker från LIF Service AB.
UCB uppmanas att framdeles vid utformningen av sin läkemedelsinformation beakta vad IGN här har anfört.
Detta yttrande har avgivits av ordförande Anders Öhlén, ledamöterna Björn Isaksson och Margareta Olsson Birgersson. I ärendets beredning har också medverkat suppleanterna Annika Ohlsson och Hans Siltberg.
På informationsgranskningsnämndens vägnar
Anders Öhlén
Bilaga: Bannerannons skärminspelning