Bakgrund

IPSEN AB marknadsför Somatuline Autogel injektionsvätska, lösning i förfylld spruta och IGN har uppmärksammat en bannerannons för detta läkemedel på webbplatsen www.onkologiisverige.se (se bilaga 1 och 2).

Somatuline Autogel är indicerat för:

• långtidsbehandling av patienter med akromegali då cirkulerande nivåer av tillväxthormon (GH) och/eller insulinliknande tillväxtfaktor-I (IGF-I) förblir onormala efter kirurgiskt ingrepp och/eller strålbehandling eller hos patienter för vilka kirurgi och/eller strålbehandling inte är något alternativ.
• behandling av gastroenteropankreatiska neuroendokrina tumörer (GEP-NET), av grad 1 och vissa tumörer av grad 2 (Ki67-värde upp till 10 %), med ursprungslokalisering i midgut, pankreas eller av okänt ursprung, undantaget primärtumör i hindgut, hos vuxna patienter med inoperabel, lokalt avancerad eller metastaserande sjukdom.
• symtomlindring i samband med neuroendokrina tumörer.
   

Excerpt: Aktualiserad artikel i ärendet: artikel 19 (kapitel 1, avdelning 1) Läkemedelsbranschens etiska regelverk (LER).

Anmärkning

IGN har 2021-09-10 uppmärksammat en bannerannons för Somatuline Autogel på webbplatsen www.onkologiisverige.se. I annonsen visas minimitexten under så kort tid att den blir mycket svår att läsa. IGN har noterat att annonsen är klickbar och att klick leder vidare till www.fass.se. I slutet av minimiinformationen finns följande upplysning: ”För ytterligare information och prisuppgift se www.fass.se.”, dock finns ingen uttrycklig uppmaning i bannern att klicka sig vidare för att få mer information.

Under rubriken ”Referenser” finns en utförlig redogörelse till referens nr 3. Denna redogörelse visas under så kort tid att den blir mycket svår att läsa.

Enligt artikel 19 LER (kapitel 1, avdelning 1) ska minimitexten liksom övrig text vara lätt läsbar och annonsen synes därför inte uppfylla kraven i artikel 19.

Svaromål

I sitt svaromål från den 23 september 2021 skriver IPSEN AB följande:

”IPSEN erhöll den 13 september 2021 en anmärkning från IGN, ärende IGN346, där IGN har uppmärksammat en bannerannons för Somatuline Autogel som publicerats digitalt på www.onkoloiisverige.se. IGN anser att minimiinformationstexten visas under så kort tid att den blir mycket svår att läsa. IGN har också noterat att annonsen är klickbar och att klick leder till Fass, dock finner IGN ingen upplysning om detta i annonsen. Sammantaget anser IGN att annonsen strider mot LER Kap 1, avd 1, artikel 19, dvs att minimiinformationstexten ska vara lätt läsbar.

Ipsen instämmer i att den aktuella bannern har en kort visningstid av minimitext och referenser och är därför svår att hinna läsa. Dock är texten rullande så den som läser bannern har god möjlighet att läsa texten igen. Ipsen inser också att man missat att lägga till ett förtydligande om att klicka vidare för fullständig Fass-text, och håller således med om att det strider mot LER Kap 1, avd 1, artikel 19.

I och med IGNs anmärkning har Ipsen tagit omedelbar åtgärd och har nu förtydligat länkning till fass.se, genom att lägga till ”klicka här för att komma till fass.se”.

För att öka möjligheten att hinna läsa referenser och miniinformationstexten samt se hänvisningen har tiden som referenser och minimitexten visas utökats.

Ipsen beklagar att detta misstag skett och uppskattar att IGN påpekade detta. Ipsen kommer att införa nya interna rutiner för att förhindra liknande fall i framtiden.”.

IGNs bedömning och beslut

IGN tolkar svaromålet som att IPSEN AB accepterar anmärkningen samt har vidtagit korrigerande åtgärder.

Enligt artikel 19 ska produktresumé som återges i läkemedelsinformation vara lätt läsbar. Under Frågor och svar på LIFs hemsida står följande som svar på frågan om man måste ha minimiinformation på en banner:

Om man från en banner kan klicka sig in direkt till en webbsida som ger information motsvarande minimiinformationen så måste minimiinformationen inte finnas med i själva bannern. Då kan bannern och webbsidan tillsammans ses som en reklamenhet. Det bör dock finnas en tydlig uppmaning att man ska klicka sig vidare för att få mer information om läkemedlet, och läkemedelsföretagets namn ska framgå. Det måste också tydligt framgå att det rör sig om information om ett läkemedel. 

IPSEN AB har i detta fall valt att ha med minimiinformationen på bannern. Dock visas den under så kort tid att texten blir närmast omöjlig att tillgodogöra sig. Att det går att läsa bannern flera gånger då den är rullande anser IGN inte vara tillräckligt för att uppfylla kraven på att vara lätt läsbar.

Man har även valt att utforma annonsen så att ett klick leder till produktens sida på Fass.se, men lämnar ingen tydlig uppmaning att klicka sig vidare. Om minimiinformationen på bannern visats under tillräckligt lång tid så att texten blivit lätt läsbar, alternativt om bannern innehållit en tydlig uppmaning att klicka sig vidare för att ta del av minimiinformation så hade bannern enligt IGN uppfyllt kraven i LER. Dock har man för denna bannerannons inte valt något av dessa sätt att uppfylla kraven.

Under rubriken ”Referenser” på bannerannonsen finns en utförlig redogörelse till referens nr 3. Denna redogörelse visas under så kort tid att den blir mycket svår att läsa.

IGN bedömer således, med hänvisning till ovan sagda, annonsen vara i strid med artikel 19 LER (kapitel 1, avdelning 1).

Avsteget bedöms vara en överträdelse av normalgraden och därför bestäms avgiften till 110 000 kr. Fakturering sker från LIF Service AB.

IPSEN AB uppmanas att framdeles vid utformningen av sin läkemedelsinformation beakta vad IGN här har anfört.

Detta yttrande har avgivits av ordförande Jonas Duborn, ledamöterna Anders Öhlén och Björn Isaksson. I ärendets beredning har också medverkat suppleanterna Margareta Olsson Birgersson och Göran Wennersten.

 

Yttrandet är enhälligt.

 

På informationsgranskningsnämndens vägnar

 

Jonas Duborn

Björn Isaksson
 

 

 

Bilagor:

Bilaga 1 MP4-fil Somatuline Autogel onkologiisverige 20210910

Bilaga 2 Skärmavbild Somatuline Autogel onkologiisverige 20210913