Bakgrund

Biogen Sweden AB marknadsför läkemedlen Imraldi injektionsvätska (adalimumab) och Benepali injektionsvätska (etanercept). IGN har uppmärksammat en annons för Imraldi injektionsvätska och Benepali injektionsvätska som publicerats i programmet till Svenska Sällskapet för Dermatologi och Venereologis (SSDV) vårmöte 2020 (se bilaga).

 

Imraldi och Benepali är immunosuppressiva läkemedel, så kallade TNF-α-hämmare, indicerade vid bland annat reumatoid artrit, juvenil idiopatisk artrit, psoriasisartrit och plackpsoriasis.

 

ATC-kod: L04AB04 respektive L04AB01

 

Excerpt: Aktualiserad artikel i ärendet: artikel 17 (kapitel 1, avdelning 1), Läkemedelsbranschens Etiska Regelverk (LER).

Anmärkning

IGN har uppmärksammat en annons för Imraldi injektionsvätska (adalimumab) och Benepali injektionsvätska (etanercept) som publicerats i programmet till Svenska Sällskapet för Dermatologi och Venereologis (SSDV) vårmöte 2020 (bifogas). Enligt artikel 17 LER (kapitel 1, avdelning 1) ska information om läkemedel, om inte katalogtexten eller produktresumén återges, innehålla minst de uppgifter som återfinns i artikel 17.1-17.11, så kallad minimiinformation. IGN kan inte finna sådan fullständig minimiinformation för Imraldi och Benepali i utskicket.

Svaromål

I sitt svaromål från den 22 juni 2020 skriver Biogen Sweden AB följande:

”Biogen medger att ett misstag begåtts och accepterar anmärkningen då annonsen felaktigt publicerats utan fullständig minimiinformation enligt artikel 17 LER (kapitel 1, avdelning 1).

Felet har sin grund i den mänskliga faktorn och bristande intern kommunikation samt missuppfattningar kring formatet annons/banner.

Biogen kommer att förbättra sina interna processer i syfte att försöka undvika framtida

misstag.”.

 

IGNs bedömning och beslut

Biogen Sweden AB har i sitt svaromål accepterat anmärkningen.

IGN bedömer således med hänvisning till ovan sagda annonsen vara i strid med artikel 17 LER (kapitel 1, avdelning 1), och att Biogen Sweden AB därmed har handlat i strid med god branschsed på läkemedelsinformationens område.

Avsteget bedöms vara en överträdelse normalgraden och därför bestäms avgiften till 110 000 kr. Fakturering sker från LIF Service AB.

Biogen Sweden AB uppmanas att framdeles vid utformningen av sin läkemedelsinformation beakta vad IGN här har anfört.

Detta yttrande har avgivits av ordförande Jonas Duborn och ledamöterna Anders Öhlén och Björn Isaksson. I ärendets beredning har också medverkat suppleanten Göran Wennersten.

 

Yttrandet är enhälligt.

 

På informationsgranskningsnämndens vägnar

 

Jonas Duborn

Björn Isaksson