Lif välkomnar regeringens formella besked att Swetrial nu blir verklighet. Partnerskapet Swetrial utgör en bra grund, men framöver behövs även effektivare och enklare regelverk och processer för att Sverige åter ska kunna bli ett av företagen prioriterat land för kliniska läkemedelsprövningar.
Läkemedelsbranschen har under ett flertal år efterfrågat ett kraftfullt nationellt partnerskap som har potential att vända den långsiktigt negativa trenden med allt färre kliniska läkemedelsprövningar som genomförs i Sverige. Företagsinitierade kliniska läkemedelsprövningar utgör en viktig grund i det svenska life science-systemet och banar väg också för andra forskningsinvesteringar från globala läkemedelsföretag.
– Att Sverige är attraktivt för läkemedelsföretag att förlägga kliniska prövningar till är avgörande för att patienter i Sverige tidigt ska få tillgång till nya innovativa behandlingar och ge hälso- och sjukvården förutsättningar att tidigt får kunskap och erfarenheter om nya behandlingar, säger Frida Lundmark, life science-expert Lif.
Därför är regeringens besked att Swetrial nu blir verklighet mycket välkommet. Det innebär att Sverige liksom flera andra länder i vår närhet får ett kraftfullt verktyg för samarbete i syfte att stärka oss som forskningsnation och i förlängningen vår konkurrenskraft.
– Vi ser det som mycket viktigt att samtliga parter ges möjlighet att bidra och ta ansvar för att Swetrial ska bli framgångsrikt. Därför är det särskilt välkommet att Läkemedelsverket nu ges i uppdrag att ta fram formella överenskommelser och avtal mellan näringslivet, hälso- och sjukvården och akademin, säger Frida Lundmark.
Lif ser även satsningen på tio miljoner kronor till Biobank Sverige som en viktig investering i grundläggande infrastruktur för kliniska prövningar. Biobankerna utgör en viktig del av processen och satsningen kan bidra till att kliniska prövningar kan genomföras på ett effektivare sätt.
Samtidigt finns stora behov av bättre regulatoriska och administrativa förutsättningar inom området. Därför är det bra att regeringen tillsatt en utredare som ska lämna förslag på mer förutsägbara och effektivare processer. Den internationella konkurrensen om företagens läkemedelsprövningar i är knivskarp och Sverige behöver få bort alla former av regelkrångel och särkrav som blir till hinder för att attrahera prövningar.
Lif anser också att det är särskilt angeläget att Swetrial prioriterar insatser som stärker genomförandekapacitet och leveransförmåga. Det är helt avgörande att företagen uppfattar Sverige som en pålitlig partner i genomförandet av företagsinitierade kliniska läkemedelsprövningar.
– När globala läkemedelsföretag väljer var en klinisk prövning ska genomföras är en av de enskilt viktigaste faktorerna leveransförmåga, att deltagande sjukhus och kliniker förmår att inkludera rätt antal patienter i rätt tid. Här återstår tyvärr mycket att göra. Sveriges leveransförmåga ligger långt under det som kan förväntas och bidrar till att företagen i allt större utsträckning väljer att förlägga sina prövningar till andra länder, säger Frida Lundmark.