Europas övergång till digital produktinformation

Varför är läkemedelsinformation viktig och hur bidrar bipacksedlar och produktresuméer till säker användning?

Information om läkemedel är helt avgörande för säker och ändamålsenlig användning. Därför finns bipacksedlar och produktresuméer som tas fram av läkemedelsföretagen och godkänns av myndigheter.

Hur kan elektronisk produktinformation bidra till att öka tillgängligheten och flexibiliteten vid användning av läkemedel i Europa?

I Europa pågår en omfattande utveckling kring elektronisk produktinformation för att skapa effektiva arbetssätt för företag och myndigheter. Idag har vi tryckta bipacksedlar i läkemedelsförpackningarna. Med de bristsituationer som förekommer, skapar tryckta bipacksedlar hinder för att kunna flytta förpackningar mellan länder. Med elektronisk produktinformation finns förutsättningar för att informationen är tillgänglig på det språk som behövs.

Vilka fördelar kan elektronisk produktinformation ge patienter och vårdpersonal i Sverige?

I Sverige är vi sedan 25 år tillbaka vana att ha läkemedelsinformation digitalt via Lifs läkemedelsinformationstjänst Fass.se. Lif arbetar för att implementeringen av elektronisk produktinformation ska leda till effektivisering och skapa största möjliga nytta för både patienter och vårdpersonal i Sverige.

Vad inom området elektronisk produktinformation behöver vi ha extra koll på i höst? 

Dels handlar det om vad den nya läkemedelslagstiftningen kommer att säga om läkemedelsinformation, och vilka beslut olika länder kommer fatta gällande hur läkemedelsinformation ska tillgängliggöras (i digitala format och/eller tryck på papper). Dels handlar det om utvecklingen av arbetssätt och IT-system hos EMA, för att möjliggöra hanteringen av elektronisk produktinformation.