Beslut i initiativärende Dnr W1502 /14

2014-06-11

IGM Profession (IGMp) ./. Eli Lilly Sweden AB angående marknadsföring, i ett nyhetsbrev från Dagens Medicin, av cancerläkemedlet Alimta® (pemetrexed) tillhörande farmakologisk grupp folsyraanaloger, med terapeutiska indikationer; Malignt pleuramesotelium och icke-småcellig lungcancer.

ATC kod L01BA4

Excerpt
Aktualiserade artiklar i ärendet: artikel 5 och 17 i Läkemedelsbranschens etiska regelverk (LER, Kap 1, avd 1), och EFPIA HCP Code 2.01.

I ett elektroniskt informationsbrev från Dagens Medicin 31 maj 2014 (bil 1) med rapporter från cancerkongressen Asco i Chicago 2014 har Eli Lilly Sweden AB infört en bannerannons för läkemedlet Alimta® (pemetrexed) som framhåller terapeutiska rekommendationer från ESMO vad gäller läkemedlet Alimta®, och ska därför betraktas som marknadsföring.

Anm 1. Identifierbarhet
NBL har i ärende NBL944/12 uttalat hur en banner riktad mot allmänheten ska bedömas och vilken information som måste finnas med. Det finns enligt IGMp inga skäl att de principer NBL fastställt angående banners inte skulle gälla även ifråga om information till hälso- och sjukvårdspersonal.

Trots att en banner i första hand utgör en länk till en webbsida, har den i sig karaktär av marknadsföring. Därför måste bannern enligt NBL innehålla vissa uppgifter som användaren kan ta del av oavsett om han sedan klickar sig vidare.

NBL konstaterar i det avseendet att det i anvisningarna till artikel 105 och 117 anges att det är ett oavvisligt krav att läkemedelsföretagets namn alltid ska framgå i en banner, något som enligt IGMp analogivis även gäller banners riktade mot hälso- och sjukvårdspersonal enligt artikel 5 och 17.

Anm 2 Banner som en enhet
Två förutsättningar måste enligt NBL vara uppfyllda med banners för att delarna ska godtas som en enda enhet. För det första måste det finnas en uttrycklig uppmaning i bannern att klicka sig vidare för att få mer information om läkemedlets så att användaren inte går miste om viktig information därför att man inte uppfattar att det är möjligt att klicka sig vidare till ytterligare information på en webbsida. För det andra måste informationen på webbsidan utformas så att det är lätt för läsaren att hitta informationen och tillgodogöra sig den. Sådan uppmaning saknas i det aktuella fallet.

Anm 3. Minimiinformation saknas
Eftersom den tidigare möjligheten enligt LER att utelämna minimiinformation vid påminnelsereklam riskerade att strida mot läkemedelslagen togs den bort vid revideringen av LER år 2009. Huvudregeln är att minimiinformation enligt artikel 17 alltid ska anges när det är fråga om läkemedelsinformation.

När bannern och webbsidan tillsammans utgör en reklamenhet är det tillräckligt att minimiinformationen återfinns på den webbsida man uppmanas klicka sig vidare till, förutsatt att denna är utformad så att det är lätt att tillgodogöra sig informationen.

Om man i det aktuella fallet, trots att uppmaning saknas, försöker klicka på bannern länkas man endast till en webbsida tillhörande www.lilloncology.se med olika videopresentationer (bil 2). Bannern saknar således föreskriven minimiinformation enligt artikel 17.

Eli Lilly Sweden AB (EL) skriver i sitt yttrande (bil 2) att man efter IGMp:s anmärkning meddelat Dagens Medicin att bannerannonsen omedelbart skall tas bort från deras hemsida med bevakning från ASCO kongressen, och kontrollerade att så skett den 5 juni, och fick bekräftat, att bannerannonsen var framgångsrikt borttagen.

När det gäller anmärkningarna har EL inget att invända. EL skriver vidare att man vet hur en annons skall utformas, men när det gäller bannerannonsen i Dagens Medicin så har misstag gjorts. EL kommer genom ytterligare utbildning säkerställa att liknande misstag undviks i framtiden. Information från LIF:s hemsida, där krav på banners framgår, kommer bland annat att användas. EL beklagar det inträffade misstaget.

IGMp konstaterar att bannerannonsen i påtalat avseende befunnits vara i strid med artikel 5 och 17 i Läkemedelsbranschens Etiska Regelverk, och EFPIA HCP Code 2.01. Eli Lilly Sweden AB har därmed handlat i strid med god branschsed på läkemedelsinformationens område.

Avsaknad av flera ovan nämnda betydelsefulla uppgifter innebär att avsteget varken kan anses vara ringa eller ursäktligt och därför ska bedömas som ett normalärende. IGM-avgiften bestäms därmed till 90.000 kr (faktura från LIF:s Service AB skickas över senare).

Eli Lilly Sweden AB uppmanas att framdeles vid utformningen av sin marknadsföring beakta vad IGMp ovan anfört, och med undertecknandet av bifogad blankett bekräfta att man inte avser att upprepa den påtalade åtgärden.

Enligt §36 i nuvarande stadgar för IGM och NBL, kan beslutet överklagas till NBL (NBLs sekretariat, c/o Advokatfirman DLA Nordic, Box 7315, 103 90 Stockholm) inom tre veckor från beslutets dag.

Med vänlig hälsning
Läkemedelsindustrins informationsgranskningsman (IGM Profession)

Göran Wennersten