Bakgrund
Leo Pharma AB (Leo) har genom en självanmälan uppmärksammat IGN på tre fall av försenad registrering i samarbetsdatabasen för intresseorganisationer av sponsorskap som rör IFPA.
Läkemedelsbranschen har under flera år arbetat målmedvetet med att skapa tydlighet och öppenhet kring läkemedelsföretagens samarbete med intresseorganisationer, patienter/närstående och hälso- och sjukvården. Samarbeten redovisas sedan 2005 i LIF:s samarbetsdatabaser. LIF:s medlemsföretag ansvarar för att respektive företags avtal / överenskommelser registreras i samarbetsdatabaserna.
Excerpt: Aktualiserad artikel i ärendet: artikel 1.5 (kapitel 3, avdelning 1), Läkemedelsbranschens etiska regelverk (LER).
Anmärkning
I sin självanmälan den 2 oktober 2025 skriver Leo:
” LEO Pharma AB would like to inform you of a late registration in the samarbetsdatabaser.
We were very recently made aware of a sponsorship made to IFPA by LEO Pharma A/S on behalf of a global dept. based at our headquarters. We understand that, according to LER, this sponsorship should have been reported in the Samarbetsdatabaser for Intresseorganisationer. Because the sponsorship funds were paid to IFPA as an international organisation and were handled by a global department that lacked detailed knowledge of local compliance rules, it was initially assumed that reporting was not required.
Having become aware of this sponsorship, and with reference to rulings IGN 553 and 555, LEO Pharma AB has now reported the sponsorship in the samarbetsdatabaser. In discussions with the global team we also noted that equivalent sponsorships were made in both 2023 and 2024 and were not reported; we have now submitted reports for those years as well.
We are committed to complying with the LER and to accurately interpreting our transparency obligations as a pharmaceutical company. We will take all necessary measures to ensure that this does not happen again and apologise for the late registration.
IGNs bedömning och beslut
IGN kan konstatera att Leo genom en självanmälan uppmärksammat IGN på tre fall av försenad registrering i samarbetsdatabasen för intresseorganisationer gällande sponsorskap av IFPA.
I ärende NBL 1087/21 skrev NBL bland annat följande i ett fall av utebliven registrering i samarbetsdatabas:
”Det är även av stor vikt att rapporteringen in i sammarbetsdatabasen fungerar och hålls aktuell, inte minst med tanke på de grundläggande principerna om öppenhet och transparens.”
IGN bedömer således, med hänvisning till ovan sagda, att underlåtenhet att i tid registrera samarbeten i databasen strider mot artikel 1.5 LER (kapitel 3, avdelning 1).
Avsteget bedöms vara en överträdelse av normalgraden, och IGN-avgiften bestäms till 55 000 kr. Hänsyn har härvid tagits till att Leo på ett föredömligt sätt själva uppmärksammat IGN på vad som skett. Fakturering sker från LIF Service AB.
Leo uppmanas att framdeles beakta vad IGN här har anfört.
Detta yttrande har avgivits av ordförande Anders Öhlén, ledamöterna Björn Isaksson och Margareta Olsson Birgersson. I ärendets beredning har också medverkat suppleanterna Annika Ohlsson och Hans Siltberg.
På informationsgranskningsnämndens vägnar
Anders Öhlen