Bakgrund
Ipsen AB (Ipsen) marknadsför Cabometyx (kabozantinib) 20 mg, 40 mg och 60 mg filmdragerade tabletter och IGN har uppmärksammat en bannerannons för detta läkemedel på Svensk Onkologisk Förenings webbplats, onkologi.org (se bilaga 1 och 2).
Cabometyx har följande terapeutiska indikationer:
Njurcellscancer (renal cell carcinoma, RCC)
Cabometyx är indicerat som monoterapi vid avancerad njurcellscancer:
- som första linjens behandling av vuxna med intermediär eller dålig prognos
- hos vuxna efter tidigare vaskulär endotel tillväxtfaktor (VEGF)-riktad behandling
Cabometyx i kombination med nivolumab är indicerat som första linjens behandling av vuxna med avancerad njurcellscancer.
Hepatocellulär cancer (hepatocellular carcinoma, HCC)
Cabometyx är avsett som monoterapi för behandling av hepatocellulär cancer (HCC) hos vuxna som tidigare behandlats med sorafenib.
Differentierad tyreoideacancer (differentiated thyroid carcinoma, DTC)
Cabometyx är avsett som monoterapi för behandling av vuxna patienter med lokalt avancerad eller metastaserad differentierad tyreoideacancer (DTC), refraktär eller inte lämpade för radioaktivt jod (RAI) som har progredierat under eller efter tidigare systemisk behandling.
Excerpt: Aktualiserade artikel i ärendet: artikel 19 (kapitel 1, avdelning 1), Läkemedelsbranschens etiska regelverk (LER).
Anmärkning
I bannern visas minimitexten under så kort tid och har så liten textstorlek att den blir mycket svår att läsa. Enligt artikel 19 LER (kapitel 1, avdelning 1) ska minimitexten vara lätt läsbar och bannern synes därför inte uppfylla kraven i artikel 19.
Svaromål
I sitt svaromål från den 26 mars 2024 skriver Ipsen följande:
Ipsen erhöll den 19 mars 2024 en anmärkning, ett initiativärende från IGN, där IGN har uppmärksammat en bannerannons för Cabometyx på websidan för SOF, onkologi.org
Enligt IGNs påpekande så visas minimitexten i bannern under en så kort tid och har så liten textstorlek att den blir svår att läsa.
IGN hänvisar till artikel 19 i LER (kapitel 1, avdelning 1).
I denna artikel står följande: Produktresumé som återges i skriftlig läkemedelsinformation ska liksom övrig text vara lätt läsbar. Den ska placeras så att den uppmärksammas.
Ipsens avsikt har varit att ha en minimitext med textstorlek och tidsintervall som gör att den är läsbar och uppfyller de krav som finns i LER. Via bannern kan man även klicka sig vidare till fass.se om man så önskar. Vi bestrider därför att annonsen i sin helhet inte uppfattas som läsbar.
Ipsen med flera industrikollegor upplever det som svårt att avgöra vad som avses med ”lätt läsbar” och hur det definieras, särskilt då det gäller en bannerannons på en websida. Läsbarhet är subjektivt och beror på många faktorer, bla vilken storlek på skärmen man använder mm.
Vi önskar en tydligare definition på läsbarhet av banners, exempelvis genom att specificera antal punkter på texten eller angiven tid för varje sida som visas.
I frågor och svar på LIFs hemsida kan man läsa:
”Om man från en banner kan klicka sig in direkt till en webbsida som ger information motsvarande minimiinformationen så måste minimiinformationen inte finnas med i själva bannern. Då kan bannern och webbsidan tillsammans ses som en reklamenhet. Det bör dock finnas en tydlig uppmaning att man ska klicka sig vidare för att få mer information om läkemedlet, och läkemedelsföretagets namn ska framgå. Det måste också tydligt framgå att det rör sig om information om ett läkemedel.”
Vi har trots ovan resonemang nu förstorat textstorlek samt ökat tiden som texten visas.
IGNs bedömning och beslut
Ipsen bestrider i sitt svaromål anmärkningen. Man gör gällande dels att avsikten varit att ha en minimitext med textstorlek och tidsintervall som gör att den är läsbar och uppfyller de krav som finns i LER, dels att man även kan klicka sig vidare till fass.se om man så önskar. Ipsen framför samtidigt att man kommer att vidta korrigerande åtgärder.
IGN delar inte Ipsens åsikt att texten är tillräckligt läsbar. Läsbarheten av en textmassa i en banner avgörs av flera samverkande faktorer. I detta fall visas minimitexten under så kort tid och har så liten textstorlek att den blir mycket svår att läsa. Kravet i artikel 19 är att texten ska vara lätt läsbar. IGN bedömer att minimitexten i bannern inte uppfyller detta krav.
Vad avser Ipsens andra invändning, att bannern är klickbar och att ett klick leder till fass.se, så har NBL avhandlat frågan i ärende 944/12. NBL skriver där:
Genom länken och möjligheten att klicka sig från bannern till webbsidan är de båda delarna så nära knutna till varandra att de bör ses som en och samma reklamenhet. Enligt marknadsrättslig praxis är utgångspunkten att varje reklamenhet som huvudregel ska bedömas sedd för sig. Det betyder i det här fallet att inte var och en av delarna behöver innehålla all information som föreskrivs i LER; det räcker att innehållet i delarna tillsammans uppfyller kraven enligt LER. Dock måste två förutsättningar vara uppfyllda för att delarna ska godtas som en enda enhet. För det första måste det finnas en uttrycklig uppmaning i bannern att klicka sig vidare för att få mer information. För det andra måste informationen på webbsidan utformas så att det är lätt för läsaren att hitta informationen och tillgodogöra sig den.
IGN kan inte se någon tydlig uppmaning i bannern att klicka sig vidare för mer information.
IGN bedömer således, med hänvisning till ovan sagda, att bannerannonsen inte uppfyller kraven i artikel 19 LER (kapitel 1, avdelning 1).
Avsteget bedöms vara en överträdelse av normalgraden och därför bestäms avgiften till 110 000 kr. Fakturering sker från LIF Service AB.
Ipsen uppmanas att framdeles vid utformningen av sin läkemedelsinformation beakta vad IGN här har anfört.
Detta yttrande har avgivits av ordförande Anders Öhlén, ledamöterna Björn Isaksson och Margareta Olsson Birgersson. I ärendets beredning har också medverkat suppleanterna Annika Ohlsson och Hans Siltberg.
På informationsgranskningsnämndens vägnar
Anders Öhlén
Björn Isaksson
Bilagor:
Bilaga 1 MP4-fil Cabometyx 2024-03-18
Bilaga 2 Skärmavbild Cabometyx 2024-03-18