Bakgrund
Pfizer AB har genom ett samarbete med Mediaplanet tagit fram en artikel om barnreumatism som har rubriken ”Vid barnreumatism drabbas hela familjen”. Artikeln finns i tematidningen Mediaplanet och på webbplatsen Hälsoportalen. Pfizers varumärke förekommer i artikeln.
I artikeln under rubriken ”Behandling i tablettform”, framför patientens mamma bland annat följande:
”Det är en befrielse att slippa sprutorna. Tabletterna är även kombinerade med en tablett mot illamående. Det känns hoppfullt och vi tror att hon kommer må bättre, säger Marie Andersson.”
IGN inledde ett initiativärende och anmärkte på att artikeln tagits fram i samarbete med Pfizer och då Pfizer tillhandahåller läkemedel mot barnreumatism som, likt den behandling som patienten lovordar, ges i tablettform finns en risk att läsaren kopplar det i artikeln beskrivna läkemedlets förtjänster till Pfizers läkemedel. Artikeln kan därför utgöra marknadsföring av receptbelagda läkemedel mot allmänheten och därmed strida mot kapitel 1, avdelning 2, artiklarna 102 och 108 i Läkemedelsbranschens etiska regelverk (LER). I artikel 108 LER stadgas att intyg av enskilda patienter inte får åberopas som dokumentation.
IGN har, efter det att Pfizer inkommit med svaromål, hänskjutit hela anmälningsärendet till NBL med stöd av punkt 23 i arbetsordningen för IGN och NBL.
Pfizer har i svaromål till IGN anfört i huvudsak följande. Pfizer genomförde ej denna sponsrade artikel i marknadsföringssyfte. Syftet var att uppmärksamma ett sjukdomsområde och informera läsaren om aktuell och relevant kunskap om sakförhållanden och problem inom terapiområdet. Således att försöka beskriva den många gånger jobbiga vardagen som en patient med JIA och dess närmaste familj möter.
Artikeln genomfördes i samarbete med leverantören Mediaplanet. I dialog med Mediaplanet lyftes just frågan kring compliance varav Pfizer fick svar att man hade ett tätt samarbete tillsammans med LIF för att säkerställa efterlevnad av samtliga regelverk. Utöver detta följer naturligtvis Pfizers egna ansvar.
- Det är dock viktigt att även betona följande avseende artikeln; att läkemedlets namn/varumärke inte nämns eller antyds vare sig i text, bild eller på annat sätt, inte heller förekomsten av generisk benämning eller verksam beståndsdel.
- att informationen bygger på eller återger uttalanden och dokumentation som härrör från personer som är fristående och oberoende i förhållande till Pfizer,
- att i informationen inte förekommer uttryck eller uttryckssätt som använts i produktinformation till vilken läsaren annars kan antas associera,
- att varken informationens text- och bildmaterial eller layout knyter an till presentationsformer som använts i produktinformation till vilken läsaren annars kan antas associera.
Pfizer har, efter det att ärendet hänskjutits till NBL, inkommit med ett kompletterande yttrande och anfört i huvudsak följande. Pfizer återkallar sitt yttrande till IGN daterat den 30 mars 2022. Pfizer godtar IGN:s bedömning i anmälan att de i anmälan refererade tre meningarna sammantaget kan anses innebära ett ej tillåtet intygande av enskilda patienter, i detta fall via vårdnadshavaren till en patient, och att det finns en risk för koppling, om än inte avsiktlig, till vad som anges i artikeln till ett av Pfizer läkemedel. Pfizer har vidtagit självrättelse genom att besluta att i fortsättningen skärpa uppmärksamheten på att inte använda material som kan anses riskera utgöra intyg från en patient och kommer även skärpa uppmärksamheten för att undvika risk för koppling mellan innehållet i en artikel riktad till allmänheten och till Pfizers läkemedel. Pfizer har även tillsett att artikeln är borttagen från webbplatsen Hälsoportalen https://www.folkhalsasverige.se/. Pfizer önskar att NBL avskriver ärendet i och med denna självrättelse.
NBL har informerat Pfizer om att NBL inte kan avskriva ett ärende på begäran av bolaget som anmärkningen riktas mot. Enbart om IGN skulle återta sin anmärkning kan det bli aktuellt att skriva av ärendet hos NBL. Pfizer har återkopplat och är införstådda med detta men vidhåller sin självrättelse.
NBL:s bedömning
Pfizer har genom ett samarbete med Mediaplanet tagit fram en artikel om barnreumatism. Artikeln finns i tematidningen Mediaplanet och på webbplatsen Hälsoportalen. NBL har att bedöma om artikeln utgör marknadsföring av receptbelagda läkemedel mot allmänheten och således strider mot kapitel 1, avdelning 2, artiklarna 102 och 108 i LER. Av artikel 108 framgår särskilt att intyg av enskilda patienter inte får åberopas som dokumentation.
NBL konstaterar att patientens mamma i artikeln beskriver hur en tablett i stället för en spruta har underlättat behandlingen och hur man är hoppfull inför framtiden och tror att patienten kommer att må bättre med den behandling hon nu får. Fastän varken något läkemedels namn nämns eller något specifikt läkemedel beskrivs, innebär det som sägs ett intygande som avser en enskild patient och subjektiva värderingar kring en behandling. Pfizer har varit med om att utarbeta artikeln. Det medför att den som läser artikeln får intrycket att det finns en koppling till Pfizers läkemedel inom området, oavsett vilket läkemedel patienten i artikeln faktiskt behandlats med. Artikeln utgör därför marknadsföring av ett receptbelagt läkemedel mot allmänheten. I marknadsföringen används ett patientintyg. Marknadsföringen strider därmed mot kapitel 1, avdelning 2, artiklarna 102 och 108 LER.
NBL- avgift
Pfizers överträdelse är av normalgraden och avgiften ska uppgå till 110 000 kronor.
Slutsats
NBL finner, med hänvisning till kapitel 1, avdelning 2, artiklarna 102 och 108 i LER, att Pfizer har handlat i strid mot god sed på läkemedelsinformationens område genom att marknadsföra ett receptbelagt läkemedel mot allmänheten och därvid åberopa ett patientintyg.
Pfizer uppmanas att vid framtida utformning av sin läkemedelsinformation beakta vad NBL här har anfört och att senast två veckor från datumet för detta yttrandes avgivande dels bekräfta att denna uppmaning kommer att följas, dels i mejlsvar till NBL meddela att yttrandet mottagits.
Pfizer ska efter fakturering från LIF Service AB betala en NBL-avgift om 110 000 kr.
_______________________
Detta yttrande har avgivits av ordföranden Severin Blomstrand, de företagsanknutna ledamöterna Birgitta Strinnholm, Anders Ottenblad, Johanna Blom, Camilla Poljén, Tinni Lien och Catherina Koninska, de medicinskt sakkunniga Synnöve Lindemalm och Magnus Simonsson samt företrädarna för allmänintresset Inge Eriksson, Ingrid Burman och Bernt Åslund.
I ärendets behandling har också medverkat vice ordföranden Ingemar Persson och suppleanten Ove Andersson.
På bedömningsnämndens vägnar
Severin Blomstrand
Seyran Yildiz
Bilagor
- Artikel