TLV avstår från att införa systematiska prissänkningar på läkemedel med högt försäljningsvärde. Beskedet kommer efter kritik från branschen och i ett läge präglat av ökad osäkerhet på den globala läkemedelsmarknaden.
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) meddelar att myndigheten justerar både metod och tidplan i de kommande riktlinjerna för subvention och prissättning av läkemedel. Det är en viktig signal och visar att myndigheten har tagit till sig de synpunkter som Lif och medlemsföretagen har framfört.
TLV går nu inte vidare med modellen för systematiska prissänkningar. I stället ska försäljningsvärde beaktas i varje enskilt ärende. Beslutet motiveras bland annat av den osäkerhet som uppstått till följd av förändringar i USA:s prispolitik, där så kallad Most Favored Nation (MFN) kopplar amerikanska priser till lägre prisnivåer i andra länder.
Att TLV samtidigt lyfter behovet av att stärka möjligheterna för företag att erbjuda sekretessbelagda priser är ett viktigt ställningstagande.
– Det är positivt att TLV justerar sitt förslag och tar hänsyn till den osäkerhet som den amerikanska prispolitiken skapat. Samtidigt ser vi redan tydliga konsekvenser för tillgången till läkemedel i Sverige, och det är problematiskt att osäkerheten kvarstår kring hur prissättning ska hanteras framåt. Att pausa förslaget är ett viktigt steg – men det räcker inte för att skapa de långsiktiga och stabila förutsättningar som krävs, säger Karolina Antonov, analyschef, på Lif.
Trots att TLV pausar det mest långtgående förslaget kvarstår osäkerheten kring hur försäljningsvärde fortsatt ska påverka pris och subvention. Myndigheten bedömer att höga försäljningsvärden även framöver bör kunna vägas in i beslut, både vid nya och befintliga subventioner. Lif har tidigare framfört att det saknas tydlig grund för att koppla prissänkningar till ett läkemedels försäljningsvärde, särskilt när hög försäljning ofta är ett resultat av högt värde för patient och samhälle.
Att TLV nu justerar sitt förslag är ett viktigt steg. Myndigheten planerar att fatta beslut om de nya riktlinjerna den 11 juni, med planerat ikraftträdande den 1 oktober 2026.