Bakgrund

Biogen Sweden AB (Biogen) marknadsför Spinraza (nusinersen) injektionsvätska, lösning och IGN har uppmärksammat en bannerannons för detta läkemedel på neurologiisverige.se 2026-09-18 (se bilaga 1).

Spinraza är avsett för behandling av spinal muskelatrofi av typ 5q.

Excerpt: Aktualiserad artikel i ärendet: artikel 17 (kapitel 1, avdelning 1), Läkemedelsbranschens etiska regelverk (LER).

Anmärkning

I annonsen framförs produktpåstående om Spinraza, men minimitext saknas. Bannern synes därför inte uppfylla kraven i artikel 17 LER (kapitel 1, avdelning 1).

Svaromål

I sitt svaromål från den 2 oktober skriver Biogen följande:

Biogen har den 21 september 2026 mottagit ett initiativärende från IGN gällande en bannerannons för Spinraza på neurologiisverige.se (2026-09-18). IGN bedömer annonsen som marknadsföring med produktpåståenden för Spinraza, men anger att minimitext saknas och att annonsen därför strider mot kraven i artikel 17 i LER (kapitel 1, avdelning 1).

Biogen skickade ursprungligen in bannerannonsen till IGN som pliktexemplar den 13 mars 2026, och den publicerades sedan på neurologiisverige.se den 16 mars 2026. Bannerannonsen testades av Biogen omedelbart efter publicering och fungerade då som avsett, inklusive minimitexten. Bannerannonsen består av animerade GIF-filer med två sekvenser. Den första sekvensen innehåller marknadsföring av högdos Spinraza och den andra, Spinrazas minimitext, som visas under 30 sekunder för att säkerställa att besökaren har tillräckligt med tid att läsa informationen. Minimitexten för Spinraza uppdaterades under sommaren 2026. Biogen uppdaterade därför bannerannonsen och skickade de reviderade versionerna till Neurologi i Sverige den 1 september 2026. Varken Biogen eller Neurologi i Sverige var medvetna om några tekniska problem förrän Biogen mottog IGN:s initiativärende den 21 september 2026. Biogen kontaktade omedelbart Neurologi i Sverige och informerade om att bannerannonsen inte fungerade korrekt och behövde korrigeras. Problemet åtgärdades samma dag.

Neurologi i Sverige har upplyst Biogen om att bannerkampanjer kontrolleras löpande. De beklagar att felet inte uppmärksammats tidigare.

Biogen bekräftar härmed för IGN att bannerannonsen inte fungerade enligt avsikt den 18 september 2026 och att den obligatoriska minimitexten därför inte visades. Det material som Biogen skickat till leverantören innehöll minimitexten, men ett tekniskt fel i samband med publiceringen medförde att annonsens andra sekvens inte visades korrekt. Biogen beklagar att de befintliga kontrollerna inte identifierade felet tidigare. Så snart Biogen fick kännedom om problemet kontaktades leverantören och felet åtgärdades samma dag. Biogen har även följt upp händelsen med leverantören för att säkerställa att uppdaterade bannerannonser framöver kontrolleras i den publicerade miljön. Mot denna bakgrund ber Biogen IGN att beakta att felet var oavsiktligt, att det fullständiga materialet hade tillhandahållits leverantören och att korrigerande åtgärder vidtogs omedelbart efter att Biogen informerats om felet.

IGNs bedömning och beslut

Biogen accepterar i sitt svaromål anmärkningen och har vidtagit korrigerande åtgärder.

I den aktuella bannerannonsen saknas minimitext, men det finns en tydlig uppmaning i bannern att klicka sig vidare för att får mer information (”Läs mer här”) och en länk till en webbplats med minimitexten.

NBL har i ärende NBL 1138/2024 fastslagit vad som gäller för att en banner och länkad text ska kunna betraktas som en reklamenhet, för vilken det inte finns krav på minimiinformation i själva bannern. Man skriver:

”Med hänsyn till det anförda bör tillämpningen av LER preciseras så att en banner kan utgöra en reklamenhet tillsammans med en webbplats eller annan digital enhet, om bannern innehåller läkemedelsföretagets namn, till exempel i form av en företagslogotyp, och en tydlig uppmaning till användaren att klicka sig vidare till webbsidan för mer information om läkemedlet. Om det handlar om ett receptfritt läkemedel, ska det också finnas en tydlig uppgift om att det är fråga om ett läkemedel. Läkemedlets namn och/eller substansnamn får förekomma, men utöver det får inte någon information lämnas i bannern. Dessutom måste webbplatsen utformas så att det är lätt för läsaren att hitta informationen och tillgodogöra sig den.”

I detta fall innehåller bannern produktpåstående och kan således inte tillsammans med länkad text betraktas som en reklamenhet. Följaktligen måste själva bannern i detta fall innehålla minimiinformation.

IGN kan konstatera att den aktuella bannern saknar minimiinformation.  

Ett läkemedelsföretag har ett långtgående ansvar för att marknadsföringen visas för mottagaren så att kraven i LER uppfylls, även då tredje part anlitats för att hantera publicering. IGN noterar dock att den bannerannons som Biogen lämnat till medialeverantören varit korrekt enligt LER, men att annonsen sedan publicerades på ett sätt som gjorde att minimitexten saknades.

IGN bedömer således, med hänvisning till ovan sagda, att bannerannonsen inte uppfyller kraven i artikel 17 LER (kapitel 1, avdelning 1).

Efter en sammantagen bedömning av omständigheterna i ärendet bestäms avgiften till 55 000 kr. Fakturering sker från LIF Service AB.

Biogen uppmanas att framdeles vid utformningen av sin läkemedelsinformation beakta vad IGN här har anfört.

Detta yttrande har avgivits av ordförande Anders Öhlén, ledamöterna Björn Isaksson och Margareta Olsson Birgersson. I ärendets beredning har också medverkat suppleanterna Annika Ohlsson och Hans Siltberg.

 

På informationsgranskningsnämndens vägnar

 

Anders Öhlen

Björn Isaksson

 

 

Bilagor:

Bilaga 1 Bannerannons Spinraza