Bakgrund

Viatris AB (Viatris) marknadsför Acnatac (klindamycin, tretinoin) 10 mg/g + 0,25 mg/g gel och IGN har uppmärksammat en hemsida för detta läkemedel (se bilaga 1, Skärmavbild av hemsidan).

Acnatac gel är indicerat som topikal behandling av acne vulgaris när pormaskar, papler och pustlar förekommer hos patienter som är 12 år eller äldre.

Excerpt: Aktualiserade artiklar i ärendet: artikel 2 och 4 (kapitel 1, avdelning 1), Läkemedelsbranschens etiska regelverk (LER).

Anmärkning

På en webbsida med rubriken "Acnatac effekt, Hur acne påverkar patienternas hälsorelaterade livskvalitet (Health-Related Quality of Life HRQL)" visas i en figur hur akne påverkar hälsorelaterad livskvalitet (se bilaga 1, Skärmavbild av hemsidan). Då läsaren av rubriken "Acnatac effekt" tillsammans med figuren kan få intrycket att Acnatac visat data avseende hälsorelaterad livskvalitet och då sådana data saknas i produktresumén kan sidan strida mot artikel 2 och artikel 4 LER (kapitel 1, avdelning 1).

Svaromål

I sitt svaromål från den 3 juli 2026 skriver Viatris följande:

Viatris har den 25 juni 2026 mottagit ett initiativärende från IGN angående en webbsida med rubriken "Acnatac effekt, Hur acne påverkar patienternas hälsorelaterade livskvalitet (Health-Related Quality of Life HRQL)".

Efter genomgång av den aktuella webbsidan har vi konstaterat att rubriken "Acnatac effekt" felaktigt har använts på två nivåer i webbplatsstrukturen. Dels förekommer rubriken som en ingång till ett avsnitt under produktsidan för Acnatac, dels som en rubrik i texten på den efterföljande sida som användaren kommer till efter att ha klickat på avsnittet. Innehållet på den efterföljande sidan beskriver hur akne påverkar patienters hälsorelaterade livskvalitet (HRQL) och behandlar inte Acnatacs effekt. Det rör sig om en felaktig rubriksättning och avsikten har inte varit att framställa uppgifterna om hälsorelaterad livskvalitet som effektdata för Acnatac.

Vi har förståelse för att kopplingen mellan rubriken och figuren kan ge intryck av att Acnatac har visat effekt avseende hälsorelaterad livskvalitet, trots att sådana uppgifter inte återfinns i produktresumén. Så snart felet uppmärksammades korrigerades materialet och avsnittet "Acnatac effekt" har nu tagits bort. Åtgärden har genomförts för att säkerställa att informationen presenteras på ett tydligt och korrekt sätt samt för att undvika risk för missförstånd.

Viatris beklagar den felaktiga rubriksättningen och bekräftar att felet har åtgärdats.

IGNs bedömning och beslut

Viatris har i sitt svaromål accepterat anmärkningen och har vidtagit korrigerande åtgärder.

IGN finner att rubriken "Acnatac effekt" tillsammans med figuren för hur akne påverkar patienternas hälsorelaterade livskvalitet ger intrycket att Acnatac visat data avseende hälsorelaterad livskvalitet och kan konstatera att data avseende hälsorelaterad livskvalitet saknas i produktresumén för Acnatac gel.

IGN bedömer med hänvisning till ovan sagda hemsidan vara i strid med artikel 2 och 4 LER (kapitel 1, avdelning 1).

Avsteget bedöms vara en överträdelse av normalgraden och därför bestäms avgiften till 110 000 kr. Fakturering sker från LIF Service AB.

Viatris uppmanas att framdeles vid utformningen av sin läkemedelsinformation beakta vad IGN här har anfört.

Detta yttrande har avgivits av ordförande Anders Öhlén, ledamöterna Björn Isaksson och Margareta Olsson Birgersson. I ärendets beredning har också medverkat suppleanterna Annika Ohlsson och Hans Siltberg.

 

På informationsgranskningsnämndens vägnar

 

Anders Öhlen

Björn Isaksson

 

Bilagor:

Bilaga 1 Skärmavbild Acnatac hemsida 24 juni 2026