Etik

Läkemedelsbranschen har ett stort och omfattande egenåtgärdssystem för att upprätthålla hög etik och trovärdighet. Egenåtgärdssystemet innefattar såväl interna regler som avtal med de parter som ofta samarbetar med läkemedelsföretag. Egenåtgärdssystemet omfattar också rutiner för att upprätthålla säkerheten kring läkemedel samt inom forskning och sjukvård.


AKTUELLT


23 mars

LIF, Sveriges Lantbruksuniversitet (SLU), Jordbruksverket/Distriktsveterinärerna och Gård och Djurhälsan i Sverige AB har kommit överens om gemensamma regler för hur djursjukvårdspersonal och industri skall samverka och interagera med varandra. Parterna beskriver i överenskommelsen bland annat hur de ser på konsultation, produktinformation, sammankomster, gåvor, hjälpmedel och läkemedelsprover. Parterna anser att samverkan mellan djursjukvården och industri är en viktig del för utvecklingen av såväl djursjukvård som näringsliv och vill med reglerna värna att samarbetet kan fortsätta och utvecklas på ett förtroendefullt sätt.

5 mars 2015

Den europeiska branschorganisationen för läkemedelsföretag, EFPIA, antog 2013 en ny etisk uppförandekod som innebär att värdeöverföringar i form av exempelvis konsultarvoden från läkemedelsföretag till hälso- och sjukvårdspersonal eller övrig hälso- och sjukvård kommer att göras publika. Det innebär att läkemedelsföretag som agerar på den svenska marknaden kommer att publicera vilka personer eller organisationer som har fått värdeöverföringar under ett visst år, samt det sammanlagda värdet av dessa. Den första rapporteringen kommer att ske under 2016.


Om läkemedelsbranschens etiska regelverk

Regler för läkemedelsinformation har sedan det ursprungligen antogs 1969 av Läkemedelsindustriföreningen (LIF) och Representantföreningen för Utländska Farmacevtiska Industrier (RUFI) varit det huvudsakliga dokumentet för att närmare ange läkemedelsföretagens ansvar för information om läkemedel. Under senare år har LIF bl.a. genom sitt medlemskap i European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA) och International Federation of Pharmaceutical Manufactures and Associations (IFPMA), kommit att omfattas av dessa organisationers regelverk.

Därutöver har LIF ingått ett flertal överenskommelser om samverkansformer mellan läkemedelsindustrin och hälso- och sjukvården m.fl. Dessutom har regler för icke-interventionsstudier, regler för samverkansformer med organisationer/intresseorganisationer, regler för umgänget mellan företag och personal i djursjukvården samt regler för umgänget mellan företag och politiker utgivits. Det åligger de svenska läkemedelsföretagen att tillse att Läkemedelsbranschens etiska regelverk iakttas även av moderbolag och systerbolag vid aktiviteter på den svenska marknaden eller riktade mot den svenska marknaden. Vidare åligger det sådant bolag att i licensavtal eller liknande med samarbetspartner ålägga dem att följa Läkemedelsbranschens etiska regelverk.

LIFs styrelse beslutade att samla de nationella och internationella regelverken i en kod. LIFs styrelse beslutade den 13 juni 2007 att anta det nya regelverket som benämns Läkemedelsbranschens etiska regelverk (LER). Regelverket trädde ikraft den 1 oktober 2007 och revideradas fortlöpande. Läkemedelsbranschens etiska regelverk ska ses som ett komplement till gällande lagstiftning, författningar och myndigheters föreskrifter och tillämpliga koder, t.ex. mutlagstiftning, Institutet mot Mutors "Kod om gåvor, belöningar och andra förmåner i näringslivet" och regler kring upphandling.

Medlemsföretagen i LIF, Föreningen Innovativa Mindre Life Science Bolag (IML) och Föreningen för
Generiska Läkemedel (FGL) följer LER.

 

Rikard Pellas berättar om läkemedelsbranschens etiska regelverk. Filmen är 4.18 minuter lång.


Rikard Pellas Compliance Officer

Etik och regelsystem
Patientorganisationer