LIF logotype, länk till lif.se förstasidan

Payoff: de forskande läkemedelsföretagen

Etik och Regelsystem

Läkemedelsbranschen har ett stort och omfattande egenåtgärdssystem för att upprätthålla en hög säkerhet och trovärdighet. Egenåtgärdssystemet innefattar såväl interna regler som avtal med de parter som ofta samarbetar med läkemedelsföretag. Systemet omfattar också rutiner för att upprätthålla säkerheten kring läkemedel och inom forskning och sjukvård. Läs kort nedan vad detta innebär eller klicka dig vidare i vänsternavigeringen för mer information.

Branschens etiska regelverk

Vid all marknadsföring av läkemedel är läkemedelsföretagen skyldiga att lämna en saklig och aktuell information om läkemedlens egenskaper och användning.
Dessutom behöver företagen följa regler för icke-interventionsstudier, regler för samverkansformer med organisationer samt regler för umgänget mellan företag och personal i djursjukvården. Regler återfinns i Läkemedelsbranschens etiska regelverk.

Etiska överenskommelser

Samarbetet mellan läkemedelsindustrin och sjukvården är viktigt bl a för att förmedla information om läkemedel. För att reglera detta samarbete har LIF i samarbete med Sveriges Kommuner och Landsting tagit fram en etiköverenskommelse för hur samarbetet får se ut. Företagen måste också följa de överenskommelser som gjorts med sjukvården, Apoteket, Sveriges Läkarförbund med flera.

Läkarundersökning

Avtal Kliniska prövningar

En förutsättning för att läkemedel skall kunna utvecklas och godkännas är genomförande av kliniska prövningar. Dessa prövningar måste ske inom sjukvården där patienterna finns. Det finns en huvudöverenskommelse om kliniska prövningar av läkemedel mellan SKL och LIF. Syftet med överenskommelsen är att ange förutsättningarna för parternas samarbete kring klinisk prövning.

NBL / IGM

Regelverkets efterlevnad övervakas fortlöpande av Läkemedelsindustrins Informationsgranskningsman (IGM) samt Nämnden för Bedömning av Läkemedelsinformation (NBL)i vissa fall . Samtliga NBLs och IGMs utslag är offentliga och tillställs medicinska och farmaceutiska facktidskrifter genom LIF. Utlåtandena kan du finna genom att söka i NBL/IGM-databasen.

Compliance Offier

LIFs Compliance Officer följer upp och svarar på frågor om Läkemedelsbranschens etiska regelverk samt LIFs samarbetsdatabaser. Beslutar om platser som är olämpliga för konferenser.

Nordiskt varunummer

Alla läkemedel som saluförs inom Norden måste ha ett varunummer för lättare identifiering och hantering genom hela distributionskedjan.

Röda Webben, Reklamations- och Indragningsrutiner

Inom läkemedelsbranschen finns sedan 1980 utarbetade riktlinjer för hur företagen skall handlägga reklamationer, indragningar och katastrofindragningar av läkemedel. Röda Webben är ett stöd för läkemedelsföretag (även icke LIF-medlemmar) för att följa dessa riktlinjer.

Skyddsinformation

Information om läkemedel som vid fel hantering kan vara hälsovådliga för vårdpersonal.

God Tillgänglighetssed

God tillgänglighetssed minimerar de säkerhetsproblem som restsituationer kan orsaka för enskild och hälso- och sjukvård
Genom att upprätthålla en God tillgänglighetssed säkerställer läkemedelsindustrin funktionen i det svenska utbytessystemet.

Uppdaterad: 2010-06-23 14:47

Kontakt | Webbkarta | A-Ö | Om webbplatsen